Proceso de elaboración de directrices
La KDOQI se esfuerza por que la elaboración de las guías de práctica clínica sea lo más transparente y eficiente posible. Por lo general, transcurren entre 18 – 24 meses desde la elaboración del alcance del trabajo hasta la presentación del manuscrito a la revista AJKD.
Nuestro proceso es el siguiente:
- El Consejo Asesor Científico de la National Kidney Foundation aprueba el tema para la elaboración o actualización de la guía.
- Los presidentes de KDOQI seleccionan a un presidente o copresidente del grupo de trabajo basándose en su experiencia previa en el ámbito, su claro conocimiento del proceso de elaboración de guías clínicas y su disposición y capacidad para dedicar tiempo al proyecto.
- El presidente o copresidente del grupo de trabajo elabora el documento del alcance del trabajo.
- El presidente o copresidente del grupo de trabajo invita a los miembros del grupo con el objetivo de crear un equipo diverso y multidisciplinar. El grupo de trabajo puede incluir representantes de nefrología, cirugía vascular, nefrología pediátrica, farmacia, nutrición, trabajo social, enfermería, medicina general, trasplantes y/u otras subespecialidades médicas pertinentes.
- Las personas que se barajan para formar parte del grupo de trabajo deben declarar por escrito cualquier posible conflicto de intereses y actividades. Dichas declaraciones deben incluir todas las actividades actuales y previstas —comerciales, no comerciales, intelectuales, institucionales y relacionadas con pacientes o el público— que guarden relación con el alcance de la guía.
- El KDOQI contrata a un equipo de revisión de la evidencia (ERT), generalmente un Centro de Práctica Basada en la Evidencia de la AHRQ, para llevar a cabo una revisión sistemática formal.
- El ERT y el grupo de trabajo en su conjunto definen con precisión el alcance del trabajo. (A partir de 2017, el KDOQI tiene como objetivo publicar documentos sobre el alcance de las directrices para su revisión pública).
- El ERT y el grupo de trabajo colaboran a lo largo de todo el proceso de revisión de la literatura, lo que incluye:
- La formulación de las preguntas de investigación y el desarrollo de un marco analítico
- Especificar de antemano el enfoque y los métodos
- La evaluación de los resúmenes para su inclusión o exclusión
- El ERT elabora un informe de evidencia con los resultados de la revisión bibliográfica. Este se envía a la revista AJKD para su publicación.
- El grupo de trabajo utiliza estos resultados para elaborar guías de práctica clínica (evidencia de alta calidad) y recomendaciones de práctica clínica (evidencia de menor calidad, recomendaciones basadas en el consenso), y las clasifica utilizando la metodología GRADE. Cada guía y recomendación se publica junto con una justificación, que incluye un resumen de la evidencia relevante disponible (y las lagunas en la evidencia), así como una explicación de los posibles beneficios y riesgos.
- El grupo de trabajo también ofrece recomendaciones para futuras investigaciones y señala las limitaciones de los datos actuales en cada capítulo. Consultar las recomendaciones de investigación de todas las guías anteriores del KDOQI (descargar PDF)
Proceso de revisión por pares de las directrices del KDOQI
Revisión interna
- Una vez que los presidentes de los grupos de trabajo aprueban el texto de la guía, las recomendaciones se formatean y se distribuyen a la dirección del KDOQI y al Consejo Asesor Científico de la National Kidney Foundation para su revisión. Se pide a los revisores que utilicen un formulario en línea en el que se presenta cada recomendación junto con una casilla para marcar “de acuerdo” o “en desacuerdo” y un espacio para comentarios.
- A discreción del presidente del KDOQI, en esta etapa se puede invitar a determinados expertos externos a aportar sus comentarios.
- Si la guía se elabora conjuntamente con otra organización, dicha organización llevará a cabo una revisión interna de forma simultánea.
- El personal del KDOQI recopila los comentarios de los revisores y los envía al grupo de trabajo para su debate y posibles modificaciones.
- Tras las modificaciones, el documento de la guía se pone a disposición del público para su revisión.
Revisión externa (pública)
- A lo largo de las últimas etapas de la elaboración de la guía, se publica en la página web de guías de la NKF un enlace para registrarse con el fin de participar en la revisión pública.
- El documento se envía a los revisores inscritos y se difunde entre otras personas y grupos interesados en el tema.
- A los revisores públicos se les proporciona un enlace al formulario en línea que presenta cada recomendación, junto con una casilla para marcar “de acuerdo” o “en desacuerdo” y un espacio para comentarios.
- El personal de KDOQI recopila los comentarios de los revisores y los envía al grupo de trabajo para su debate y posibles modificaciones.
- Se pide a cada miembro del Grupo de Trabajo que responda a los comentarios relativos a las recomendaciones y secciones de las que es autor.
- Los presidentes del Grupo de Trabajo coordinan la redacción final del documento de la guía basándose en los comentarios de la revisión pública.
La guía actualizada se envía para su publicación en la revista American Journal of Kidney Diseases (AJKD)
Calendario de elaboración de las guías del KDOQI
El KDOQI actualiza continuamente una selección de sus guías de práctica clínica originales. Las actualizaciones se inician cuando se dispone de suficiente evidencia nueva y de calidad lo suficientemente alta como para modificar las recomendaciones actuales; por ejemplo, cuando una intervención recomendada causa un daño sustancial hasta entonces desconocido, cuando una nueva intervención es significativamente superior a una recomendada anteriormente, o cuando una recomendación puede aplicarse a una nueva población.