Xenotrasplante renal

El trasplante renal (que se pronuncia “zi-no-tras-plan-TAY-shin”) es un procedimiento que consiste en trasplantar un riñón de cerdo modificado genéticamente, también conocido como “xenorriñón”, a una persona que recibe el riñón.

La demanda de riñones de donantes supera con creces la oferta. Más de 90,000 personas en EE. UU. están a la espera de un trasplante de riñón. Los riñones de cerdo podrían constituir una nueva fuente de órganos, lo que permitiría un acceso más rápido a trasplantes que salvan vidas.

El xenotrasplante renal es, actualmente, un tratamiento experimental. Solo se ha aprobado en casos extremadamente raros y graves. 

En 2025, tras décadas de investigación, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) autorizó el inicio de los primeros ensayos clínicos en humanos. Estos ensayos serán fundamentales para demostrar si este procedimiento es realmente seguro y eficaz para tratar la falla renal.

• Los riñones de cerdo son similares en tamaño y función a los riñones humanos.
• Es posible que los riñones de cerdo puedan desempeñar muchas de las mismas funciones que el riñón humano (esto se investigará más a fondo en ensayos clínicos)
  • Eliminar los productos de desecho naturales y el exceso de agua del organismo
  • Ayudan a mantener la presión arterial
  • Equilibran los niveles de vitaminas y minerales esenciales
• Se espera que el riñón de cerdo tenga una vida útil de unos 30 años. Esto es similar a lo que ocurre con un alotrasplante (riñón de un donante humano).

Los riñones de cerdo utilizados para el xenotrasplante renal están modificados genéticamente. Esto significa que se modifican los genes del cerdo para que los órganos puedan funcionar de forma más segura en el cuerpo humano. Además, reduce el riesgo de rechazo del órgano. Esto se lleva a cabo antes de que nazca el cerdo, y posteriormente los cerdos se crían en entornos limpios y altamente controlados.

La modificación genética contribuye a:

• Eliminar los genes porcinos que provocan fuertes reacciones inmunitarias en los seres humanos
• Añadiendo genes humanos que hacen que el riñón xenotransplantado resulte más ‘compatible’ con el sistema inmune
• Eliminando los virus que los cerdos portan de forma natural y que podrían suponer un riesgo para los seres humanos

Los ensayos clínicos, que comenzarán en 2025, serán un proceso lento y constante para garantizar que se trate de un tratamiento seguro y eficaz para las personas con falla renal.

Los ensayos clínicos comenzarán con un grupo muy reducido de pacientes. A medida que se recopilen más datos, estos ensayos podrían ampliarse a un mayor número de pacientes.

Aún no se sabe si el xenotrasplante renal estará disponible de forma más generalizada, ni cuándo podría ser así.

Habrá varios centros que llevarán a cabo los primeros ensayos, entre ellos:

• Hospital General de Massachusetts
• Universidad de Nueva York – Langone
• Johns Hopkins

La lista podría ampliarse a medida que avancen los ensayos.

En las últimas décadas se han realizado numerosos estudios con animales. En la mayoría de ellos se realizaron trasplantes de órganos de cerdo a babuinos. Se utilizan babuinos porque su composición genética es muy similar a la de los seres humanos. Estos estudios demostraron que es posible realizar trasplantes de órganos entre especies animales diferentes. 

La FDA ha autorizado el inicio de ensayos clínicos en seres humanos en 2025. Antes de que se diera este paso, se llevaron a cabo algunas intervenciones con permiso especial de la FDA y de los comités de ética. Estos primeros casos han demostrado que el xenotrasplante renal es una vía prometedora que merece la pena estudiar en ensayos clínicos.

Los ensayos clínicos nos revelarán si el xenotrasplante renal es seguro para los seres humanos. Existen riesgos conocidos y desconocidos que se comprenderán mejor gracias a estos ensayos.

Las principales preocupaciones en materia de seguridad son:

• Riesgo de infección: todos los trasplantes conllevan el riesgo de infección. Se toman muchas medidas para reducir este riesgo al mínimo. El riesgo de infección derivado de un órgano animal —denominado infección zoonótica (se pronuncia “zow-uh-naa-tuhk”)— puede ser mayor que el riesgo derivado de un órgano humano. Esto se debe a que el órgano puede contener gérmenes específicos de los animales. El riesgo de que estos gérmenes se propaguen entre los seres humanos también es motivo de gran preocupación.
• Rechazo del órgano: Todos los trasplantes conllevan además el riesgo de que el organismo rechace el nuevo órgano. Los trasplantes de origen animal presentan un riesgo mayor, ya que los animales tienen un código genético diferente. Para reducir este riesgo en los órganos xenotransplantados, los investigadores realizan pequeños cambios en el ADN del animal para que se adapte mejor a los genes humanos. Es fundamental encontrar el código genético adecuado para prevenir el rechazo, así como evaluar el impacto a largo plazo de estas modificaciones genéticas.
• Cumplir todas las funciones del riñón: Los primeros datos indican que los riñones xenotransplantados pueden mantener las funciones básicas. Entre ellas se incluyen filtrar los residuos de la sangre y producir orina. Sin embargo, el riñón humano tiene muchas otras funciones importantes. Los ensayos clínicos explorarán si el riñón xenotransplantado puede sustituir todas estas funciones importantes.