(12 de abril de 2023, Nueva York, NY) — La National Kidney Foundation (NKF) ofrecerá una sesión plenaria de última hora a cargo de Travere Therapeutics sobre el análisis provisional de los datos de eficacia y seguridad del estudio PROTECT de fase III, actualmente en curso, que evalúa FILSPARI™ (sparsentan) en adultos con nefropatía por inmunoglobulina A (IgAN). La ponencia “Reducción rápida y sostenida de la proteinuria con sparsentán en la nefropatía por inmunoglobulina A (IgAN): resultados provisionales del estudio PROTECT” se presentará el miércoles 12 de abril de 2023 a las 17:15 h (hora central) en las Spring Clinical Meetings de la NKF, el mayor encuentro multidisciplinar de profesionales de la atención renal de Norteamérica, que tendrá lugar en Austin, Texas, del 11 – 15 de abril de 2023.
La IgAN es una enfermedad del riñón rara (RKD) que afecta a hasta 150,000 personas en EE. UU.,
y una de las principales causas de falla renal debida a una enfermedad glomerular.
“Los datos demuestran el efecto antiproteinúrico significativo y clínicamente relevante del sparsentán en comparación con el irbesartán”, afirmó el Dr. Brad Rovin, director médico del Centro de Gestión de la Investigación Clínica de la Universidad Estatal de Ohio, director de la División de Nefrología y miembro del comité directivo del estudio PROTECT. “Los datos también ponen de relieve un efecto terapéutico consistente en todas las poblaciones de pacientes, independientemente de la edad, la raza, el sexo, las características clínicas y la medicación concomitante”.
Entre los aspectos más destacados de los resultados provisionales del estudio PROTECT —el mayor ensayo intervencionista realizado hasta la fecha en el que se compara una molécula novedosa con un comparador activo en la nefropatía por IgA— se incluyen:
- Tras 36 semanas de tratamiento, los pacientes que recibieron FILSPARI (sparsentán) alcanzaron una reducción media de la proteinuria con respecto al valor basal del 49.8%, en comparación con una reducción media del 15.1% en los pacientes tratados con irbesartán (p < 0.0001).
- La reducción de la proteinuria con FILSPARI fue consistente en todos los grupos de edad, sexo, raza, origen étnico y estratos basales de proteinuria y eGFR.
- Durante el periodo de tratamiento doble ciego, una proporción significativamente mayor de pacientes tratados con FILSPARI alcanzó la remisión completa (excreción de proteínas en orina <0.3 g/día) y la remisión parcial (excreción de proteínas en orina <1.0 g/día) de la proteinuria, en comparación con los pacientes tratados con irbesartán. La remisión completa en cualquier momento a lo largo del periodo de tratamiento doble ciego se produjo en el 20.8% de los participantes del grupo de FILSPARI y en el 7.9% de los participantes del grupo de irbesartán (p = 0.0005). El 70.3% de los participantes del grupo de FILSPARI alcanzó una remisión parcial, frente al 44.1% de los participantes del grupo de irbesartán (p < 0.0001).
Los resultados de la evaluación intermedia del estudio PROTECT también muestran que FILSPARI fue bien tolerado, con un perfil de seguridad claramente definido que se ha mantenido constante en todos los ensayos clínicos realizados hasta la fecha, y con eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE) comparables a los de irbesartán. A fecha de cierre del estudio, no se notificaron casos de edema grave, insuficiencia cardíaca, hepatotoxicidad ni interrupciones del tratamiento relacionadas con el edema. Los cambios en el peso corporal y la presión arterial con respecto al valor basal no mostraron diferencias entre los grupos de FILSPARI e irbesartán.
Los datos del estudio se han publicado recientemente en The Lancet y han sido anunciados por Travere Therapeutics.
Miles de profesionales de la nefrología asistirán a las Spring Clinical Meetings, tanto de forma presencial como virtual. Se darán a conocer cientos de los últimos estudios y avances en el ámbito de la nefrología.
Acerca de la nefropatía por IgA
La nefropatía por IgA (IgAN), también conocida como enfermedad de Berger, es una enfermedad del riñón rara (ERR) caracterizada por la acumulación en los riñones de inmunoglobulina A (IgA), una proteína que ayuda al organismo a combatir las infecciones. Los depósitos de IgA provocan una alteración de los mecanismos normales de filtración renal, lo que da lugar a hematuria, proteinuria y una pérdida progresiva de la función renal. Otros síntomas de la IgAN pueden incluir edema y presión arterial alta. La IgAN es el tipo más común de glomerulonefritis primaria en todo el mundo y una de las principales causas de falla renal debida a una enfermedad glomerular.
Reuniones Clínicas de Primavera de la NKF
Durante los últimos 31 años, profesionales de la salud especializados en nefrología de todo el país han acudido a las Spring Clinical Meetings de la NKF para conocer los últimos avances relacionados con todos los aspectos de la práctica nefrológica; establecer contactos con colegas; y presentar los resultados de sus investigaciones. Las Spring Clinical Meetings de la NKF están diseñadas para lograr un cambio significativo en las competencias, el rendimiento y los resultados de salud de los pacientes de los equipos sanitarios multidisciplinares. Es la única conferencia de este tipo que se centra en trasladar la ciencia a la práctica para todo el equipo sanitario.
Acerca de la Enfermedad del Riñón
Se estima que, en Estados Unidos, más de 37 millones de adultos padecen enfermedad del riñón, también conocida como ERC (Enfermedad Renal Crónica), y aproximadamente el 90% no sabe que la padece. Aproximadamente 1 de cada 3 adultos en EE. UU. corre el riesgo de padecer enfermedad del riñón. Entre los factores de riesgo de la enfermedad del riñón se incluyen: la diabetes, la presión arterial alta, las enfermedades cardíacas, la obesidad y los antecedentes familiares. Las personas de ascendencia negra o afroamericana, hispana o latina, indígena americana o nativa de Alaska, asiático-americana, o nativa de Hawái u otras islas del Pacífico tienen un mayor riesgo de desarrollar la enfermedad del riñón. Las personas negras o afroamericanas tienen aproximadamente cuatro veces más probabilidades que las personas blancas de sufrir falla renal. La tasa de falla renal entre los hispanos es aproximadamente el doble que entre las personas blancas.
Membresía Profesional de la NKF
Los profesionales de la salud pueden afiliarse a la NKF para acceder a herramientas y recursos tanto para pacientes como para profesionales, descuentos en formación profesional y acceso a una red de miles de personas que tratan a pacientes con enfermedad del riñón.
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