La National Kidney Foundation (NKF) es la organización más grande, completa y con mayor trayectoria dedicada a concientizar, prevenir y tratar la enfermedad del riñón. Para obtener más información sobre la NKF, visite
www.kidney.org
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¿QUÉ ES INVOKANA®? INVOKANA® es un medicamento con receta que se utiliza:
- junto con dieta y ejercicio para reducir el azúcar en sangre (glucosa) en adultos con diabetes tipo 2
- para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares graves, como infarto de miocardio, ictus o muerte, en adultos con diabetes tipo 2 que padecen una enfermedad cardiovascular conocida
- para reducir el riesgo de enfermedad renal en etapa terminal (ERFT), empeoramiento de la función renal, muerte cardiovascular y hospitalización por insuficiencia cardíaca en adultos con diabetes mellitus tipo 2 y nefropatía diabética que presenten una determinada cantidad de proteína en la orina
INVOKANA® no está indicado para personas con diabetes tipo 1 ni con cetoacidosis diabética (aumento de cetonas en sangre u orina). Se desconoce si INVOKANA® es seguro y eficaz en niños menores de 18 años.
INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE SEGURIDAD
INVOKANA® puede provocar efectos secundarios importantes, entre ellos:
- Amputaciones. INVOKANA® puede aumentar el riesgo de sufrir amputaciones de las extremidades inferiores. Las amputaciones suelen consistir en la extirpación de un dedo del pie o de parte del pie; sin embargo, también se han producido amputaciones de la pierna, tanto por debajo como por encima de la rodilla. Algunas personas han sufrido más de una amputación, algunas en ambos lados del cuerpo. Puede correr un mayor riesgo de sufrir una amputación de las extremidades inferiores si: tiene antecedentes de amputación, padece una enfermedad cardíaca o está en riesgo de padecerla, ha tenido vasos sanguíneos obstruidos o estrechados (normalmente en la pierna), presenta daño en los nervios (neuropatía) de la pierna o ha tenido úlceras o llagas en el pie de origen diabético. Llame a su médico de inmediato si presenta un nuevo dolor o sensibilidad, cualquier llaga, úlcera o infección en la pierna o el pie. Su médico podría decidir suspender el tratamiento con INVOKANA® durante un tiempo si presenta alguno de estos signos o síntomas. Hable con su médico sobre el cuidado adecuado de los pies
- Deshidratación. INVOKANA® puede provocar deshidratación (pérdida excesiva de agua corporal) en algunas personas, lo que puede hacer que se sienta mareado, a punto de desmayarse, aturdido o débil, especialmente al ponerse de pie (hipotensión ortostática). Puede tener un mayor riesgo de deshidratación si tiene la presión arterial alta, toma medicamentos para reducirla (incluidos los diuréticos), sigue una dieta baja en sodio (sal), padece problemas renales o tiene 65 años o más. Hable con su médico sobre lo que puede hacer para prevenir la deshidratación, incluida la cantidad de líquido que debe beber a diario
- Infección vaginal por cándida. Las mujeres que toman INVOKANA® pueden sufrir infecciones vaginales por cándida. Los síntomas incluyen: olor vaginal, flujo vaginal blanco o amarillento (el flujo puede ser grumoso o tener aspecto de requesón) o picor vaginal
- Infección por cándida en el pene (balanitis o balanopostitis). Los hombres que toman INVOKANA® pueden sufrir una infección por cándida en la piel que rodea el pene. Los síntomas incluyen: enrojecimiento, picor o hinchazón del pene; erupción cutánea en el pene; secreción maloliente del pene; o dolor en la piel que rodea el pene
Consulte a su médico sobre qué hacer si presenta síntomas de una infección por cándida en la vagina o el pene.
No tome INVOKANA® si:
- sea alérgico a la canagliflozina o a cualquiera de los componentes de INVOKANA®. Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir: erupción cutánea; manchas rojas en relieve en la piel (urticaria); o hinchazón de la cara, los labios, la boca, la lengua y la garganta que pueda causar dificultad para respirar o tragar
- tiene problemas renales graves y está tomando INVOKANA® para reducir su nivel de azúcar en sangre
- está en tratamiento de diálisis renal
Antes de tomar INVOKANA®, informe a su médico si tiene antecedentes de amputación; padece una enfermedad cardíaca o está en riesgo de padecerla; tiene vasos sanguíneos obstruidos o estrechados (normalmente en la pierna); daño en los nervios (neuropatía) de la pierna; úlceras o llagas del pie diabético; problemas renales; problemas hepáticos; antecedentes de infecciones del tracto urinario o problemas para orinar; sigue una dieta baja en sodio (sal); va a someterse a una intervención quirúrgica (es posible que su médico le suspenda el tratamiento con INVOKANA® antes de la intervención; si te vas a someter a una intervención quirúrgica, consulta con tu médico cuándo debes dejar de tomar INVOKANA® y cuándo debes volver a tomarlo); si comes menos o hay un cambio en tu dieta; problemas de páncreas; si bebes alcohol con mucha frecuencia (o bebes mucho alcohol en un breve periodo de tiempo); si alguna vez has tenido una reacción alérgica a INVOKANA®; o si padeces otras afecciones médicas.
Informe a su médico si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, si está dando el pecho o tiene intención de hacerlo. INVOKANA® puede dañar al feto. Si se queda embarazada mientras toma INVOKANA®, informe a su médico de inmediato. INVOKANA® puede pasar a la leche materna y puede dañar a su bebé. No dé el pecho mientras toma INVOKANA®.
Informe a su médico de todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos con y sin receta, las vitaminas y los suplementos a base de plantas. En especial, informe a su médico si toma diuréticos (pastillas para eliminar agua), rifampicina (utilizada para tratar o prevenir la tuberculosis), fenitoína o fenobarbital (utilizados para controlar las convulsiones), ritonavir (Norvir®, Kaletra®; utilizados para tratar la infección por el VIH) o digoxina (Lanoxin®; utilizada para tratar problemas cardíacos).
Posibles efectos secundarios de INVOKANA®
INVOKANA® puede provocar efectos secundarios graves, entre los que se incluyen:
- Cetoacidosis (aumento de cetonas en la sangre o la orina). Se han producido casos de cetoacidosis en personas con diabetes tipo 1 o tipo 2 durante el tratamiento con INVOKANA®. También se han producido casos de cetoacidosis en personas con diabetes que estaban enfermas o que se sometieron a una intervención quirúrgica durante el tratamiento con INVOKANA®. La cetoacidosis es una afección grave que puede requerir tratamiento hospitalario. La cetoacidosis puede provocar la muerte. La cetoacidosis puede producirse con INVOKANA® incluso si su nivel de azúcar en sangre es inferior a 250 mg/dL. Deje de tomar INVOKANA® y llame a su médico de inmediato si presenta alguno de los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, dolor en la zona del estómago, cansancio o dificultad para respirar
- Problemas renales. Se han producido lesiones renales repentinas en personas que tomaban INVOKANA®. Consulte a su médico de inmediato si: 1) reduce la cantidad de alimentos o líquidos que ingiere, si está enfermo o no puede comer, o 2) comienza a perder líquidos corporales debido a vómitos, diarrea o a una exposición prolongada al sol
- Infecciones graves del tracto urinario: pueden requerir hospitalización y se han producido en personas que toman INVOKANA®. Informe a su médico si presenta signos o síntomas de una infección del tracto urinario, tales como: sensación de ardor al orinar, necesidad de orinar con frecuencia o de forma urgente, dolor en la parte inferior del abdomen (pelvis) o sangre en la orina. Algunas personas también pueden presentar fiebre alta, dolor de espalda, náuseas o vómitos
- Hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre). Si toma INVOKANA® junto con otro medicamento que pueda provocar hipoglucemia, como una sulfonilurea o insulina, su riesgo de sufrir hipoglucemia es mayor. Es posible que sea necesario reducir la dosis de su medicamento de sulfonilurea o de insulina mientras toma INVOKANA®. Los signos y síntomas de la hipoglucemia pueden incluir: dolor de cabeza, somnolencia, debilidad, mareos, confusión, irritabilidad, hambre, taquicardia, sudoración, temblores o sensación de nerviosismo
- Una infección bacteriana poco frecuente pero grave que destruye el tejido subcutáneo (fasciitis necrotizante) en la zona situada entre el ano y los genitales y alrededor de ellos (perineo). Se han producido casos de fasciitis necrotizante del perineo en mujeres y hombres que toman INVOKANA®. La fasciitis necrotizante del perineo puede requerir hospitalización, varias intervenciones quirúrgicas y puede provocar la muerte. Acuda al médico de inmediato si tiene fiebre o se siente muy débil, cansado o indispuesto (malestar general) y presenta cualquiera de los siguientes síntomas en la zona situada entre el ano y los genitales y alrededor de ellos: dolor o sensibilidad, hinchazón o enrojecimiento de la piel (eritema)
- Reacción alérgica grave. Si presenta algún síntoma de una reacción alérgica grave, deje de tomar INVOKANA® y llame a su médico de inmediato o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano
- Fracturas óseas: se han observado fracturas óseas en pacientes que toman INVOKANA®. Consulte a su médico sobre los factores que pueden aumentar su riesgo de sufrir una fractura ósea
Los efectos secundarios más frecuentes de INVOKANA® incluyen: infecciones vaginales por cándida e infecciones por cándida en el pene; cambios en la micción, incluida la necesidad urgente de orinar con mayor frecuencia, en cantidades mayores o por la noche.
. La canagliflozina se comercializa bajo licencia de Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation.
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