Nueva York, Nueva York — 15 de abril de 2026 — Los últimos datos definitivos del ensayo APPLAUSE-IgAN a los 24 meses, que se presentarán en las Spring Clinical Meetings de 2026 de la National Kidney Foundation (NKF), previstas del 6 – 10 de mayo en Nueva Orleans, demuestran que un tratamiento oral, el iptacopán, ayuda a proteger la función renal en personas con nefropatía por IgA (IgAN) en comparación con un placebo. El iptacopán es un inhibidor de la vía alternativa del complemento, que forma parte del sistema inmune y se cree que daña los riñones en la IgAN. El análisis provisional de los datos a los 9 meses del presente ensayo mostró una reducción significativa del 38.3% en la proteinuria en comparación con el placebo. Los resultados provisionales, presentados en el SCM24, dieron lugar a la aprobación acelerada de Iptacopan por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para la indicación de la IgAN. Los resultados relativos a la función renal eran muy esperados.
En el ensayo aleatorizado y controlado de fase III APPLAUSE-IgAN, los pacientes que tomaban 200 mg de iptacopan dos veces al día experimentaron un deterioro de la función renal significativamente más lento (una diferencia de aproximadamente 3 ml/min/1.73 m² menos de pérdida de eGFR al año) como resultado primario. Los pacientes tratados también tuvieron un 43% menos de probabilidades de alcanzar un resultado renal compuesto —que incluía falla renal con terapia de sustitución, diálisis o trasplante— en comparación con los que recibieron un placebo durante dos años.
El tratamiento también fue más eficaz a la hora de mejorar los signos clave de la enfermedad, incluyendo la reducción de la proteinuria y la eliminación de sangre microscópica en la orina. Aproximadamente el 41% de las personas tratadas con iptacopán alcanzó un nivel de proteinuria inferior a 1,000 mg/g a los 24 meses, en comparación con el 24.0% de las tratadas con placebo. El iptacopán se toleró bien, con efectos secundarios similares a los del placebo, y no se notificaron fallecimientos.
“Estos resultados muestran que el iptacopán no solo mejora los marcadores de actividad de la enfermedad, sino que también puede ralentizar de forma significativa la pérdida de función renal con el paso del tiempo”, afirmó Brad Rovin, ponente del estudio. “Para las personas que padecen nefropatía por IgA, esto representa un paso importante hacia la modificación del curso a largo plazo de la enfermedad”.
Los resultados se presentarán en el marco de una sesión oral de últimas novedades el jueves 7 de mayo de {año}, de 14:00 – 15:30, en las Spring Clinical Meetings de la NKF, en las que se destacará un nuevo y prometedor enfoque terapéutico para la enfermedad del riñón causada por la IgAN. Entre las cuestiones que quedan por resolver se encuentran cómo integrar de la mejor manera posible el iptacopán con las opciones terapéuticas actuales y cómo identificar a las personas con IgAN que tienen más probabilidades de beneficiarse del tratamiento.
Spring Clinical Meetings de la NKF
Desde hace más de 30 años, los profesionales de la salud especializados en nefrología de todo el país acuden a las Spring Clinical Meetings de la NKF para conocer los últimos avances relacionados con todos los aspectos de la práctica nefrológica; establecer contactos con colegas; y presentar los resultados de sus investigaciones. Las Spring Clinical Meetings de la NKF están diseñadas para lograr un cambio significativo en las competencias, el rendimiento y los resultados de salud de los pacientes de los equipos sanitarios multidisciplinares e interprofesionales. Se trata de la única conferencia de este tipo que se centra en trasladar la ciencia a la práctica para todo el equipo sanitario. Las Spring Clinical Meetings de la NKF de este año se celebrarán del 6 de mayo de 2026 – 10 de mayo de 2026 en Nueva Orleans, Luisiana.
Inscríbete para asistir a las SCM26 de forma presencial o virtual a través de SMC On-demand. La inscripción está disponible en la página web de las Spring Clinical Meetings de la NKF.
Para obtener más información sobre las SCM26, visite: https://www.kidney.org/spring-clinical
Acerca de la enfermedad del riñón
En Estados Unidos, la ERC sigue siendo una carga para la salud pública poco reconocida que afecta a 1 de cada 7 adultos, y el 90% de las personas afectadas desconocen su afección. Aproximadamente 1 de cada 3 adultos estadounidenses corre el riesgo de padecer ERC, pero menos del 20% se somete a las pruebas recomendadas por las guías clínicas, como la taza de filtración glomerular (eGFR, por sus siglas en inglés) y la uACR. Entre los factores de riesgo de la enfermedad del riñón se incluyen la diabetes, la presión arterial alta, las enfermedades cardíacas, la obesidad y los antecedentes familiares. Las personas de ascendencia negra o afroamericana, hispana o latina, indígena americana o nativa de Alaska, asiático-americana, o nativa de Hawái u otras islas del Pacífico tienen un mayor riesgo de desarrollar la enfermedad. Las personas negras o afroamericanas tienen aproximadamente cuatro veces más probabilidades que las personas blancas de desarrollar falla renal. Las personas hispanas e indígenas americanas padecen falla renal a una tasa aproximadamente el doble que la de las personas blancas.
Acerca de la National Kidney Foundation
La National Kidney Foundation está revolucionando la lucha por salvar vidas mediante la eliminación de las enfermedades del riñón prevenibles, la aceleración de la innovación para garantizar la dignidad de la experiencia del paciente y la eliminación de las desigualdades estructurales en la atención renal, la diálisis y los trasplantes. Para obtener más información sobre la NKF, visite www.kidney.org.
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Sam Tyler
Fundación Nacional del Riñón
Director de Comunicaciones
Profesionales y Científicas Teléfono: 2022791505
Correo electrónico: sam.tyler@kidney.org