(14 de abril de 2022, AUSTIN, TX) —Se han presentado los principales resultados del ensayo “Evaluación mediante resonancia magnética del antagonismo de los receptores de mineralocorticoides en la aterosclerosis diabética” (MAGMA), un ensayo patrocinado por el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NHLBI). Aunque los resultados del ensayo aún no son definitivos, ofrecen información valiosa para los pacientes que utilizan el medicamento genérico espironolactona. Este tratamiento farmacológico activa los glóbulos blancos y reduce el daño tisular, además de disminuir las proteínas que normalmente se considerarían inflamatorias. Los resultados de este estudio se presentarán en las Spring Clinical Meetings de la National Kidney Foundation (NKF), durante las “presentaciones de última hora”, en el mayor encuentro multidisciplinar de profesionales de la atención renal de Norteamérica, que tendrá lugar del 11 – 15 de abril de 2022 en Austin, Texas.
CITA DEL INVESTIGADOR
“Mi mensaje a los pacientes es que consideren la posibilidad de utilizar la espironolactona como medicamento genérico de elección, siempre que sea posible y para las indicaciones adecuadas. Queremos considerar el uso de este fármaco en pacientes de alto riesgo con diabetes y aterosclerosis, ya que sus beneficios podrían extenderse no solo a la prevención de la insuficiencia cardíaca y la progresión de la enfermedad del riñón, sino también a otros posibles beneficios”, explicó el Dr. Sanjay Rajagopalan, FACC, FAHA, jefe de la División de Medicina Cardiovascular y director académico y científico del UH Harrington Heart & Vascular Institute; Herman K. Hellerstein, doctor en Medicina, catedrático de Investigación Cardiovascular y profesor de la Facultad de Medicina de la Universidad Case Western Reserve. “Disponer de un fármaco que actúe sobre estos sistemas de forma integrada supone un gran beneficio para el paciente, y este fármaco resulta ser uno de ellos”.
Entre los aspectos más destacados de los resultados provisionales se incluyen:
Resultados: Se aleatorizó a 79 pacientes en cuatro centros de EE. UU. y Canadá para recibir espironolactona (n = 37) frente a placebo (n = 42) durante 12 meses, tras un periodo inicial de dos semanas de tratamiento con placebo en ensayo simple ciego y una fase de escalada de dosis de cuatro semanas. La edad media fue de 64 ± 8 años; la HbA1c, del 7.3 ± 1.3%; la taza de filtración glomerular (eGFR, por sus siglas en inglés), de 44 ml/min/1.73 m²; y la PA sistólica basal, de 132 ± 19 mmHg. Los resultados demostraron una marcada reducción del volumen de la placa torácica (cambio porcentual en el volumen de la pared) en respuesta a la espironolactona al final de los 12 meses en comparación con el placebo. Estos cambios se acompañaron de alteraciones en la masa ventricular izquierda y la fibrosis. El tratamiento con espironolactona no modificó la presión arterial sistólica clínica, pero sí provocó un cambio estadísticamente significativo en las presiones arteriales sistólica y diastólica medias de las 24 horas, en comparación con los valores basales y frente al placebo, respectivamente. La espironolactona también redujo la masa de la pared del ventrículo izquierdo y un indicador de la fibrosis del ventrículo izquierdo (valores de T1 nativos). El análisis proteómico plasmático reveló una regulación a la baja significativa de varias vías implicadas en la activación inmunitaria/inflamación, la activación leucocitaria, la proliferación y las vías implicadas en la estimulación de citocinas. Las dos moléculas con mayor regulación a la baja fueron DDR2 y el receptor 1 de LDL oxidado (LOX-1), implicados en la síntesis de colágeno y la inflamación, respectivamente. Entre otras proteínas con mayor regulación a la baja se encontraban dianas conocidas de la aldosterona, como la subunidad beta-3 de la ATPasa transportadora de sodio/potasio y la proteína 1 asociada a la adenilato ciclasa.
Resultado principal Placebo Espironolactona
Variación porcentual del volumen de la pared (PWV) 7.3 ± 11.4 0.5 ± 10.3†
Resultados secundarios
Variación del volumen total de la pared de la aorta torácica (cm³) (TWV) 1.2 ± 1.8 -0.04 ± 1.9†
Variación del índice de masa del ventrículo izquierdo (g/m²) 2.1 ± 4.5 -3.5 ± 3.7†††
Variación de los tiempos T1 del miocardio del ventrículo izquierdo (ms) 17.1 ± 35.6 -10.3 ± 35.9†
Los datos son la media ± DE. El cambio se definió como el valor a los 12 meses menos el valor basal. †p < 0.05; †††p < 0.001
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