Se publican los resultados de un ensayo clínico en el que participaron cerca de 1000 personas
Nueva York, NY — 7 de febrero de 2019 — Un ensayo clínico en el que participaron cerca de 1000 personas que utilizaron una nueva prueba casera para la Enfermedad Renal Crónica (ERC) revela que un alto porcentaje de los participantes se mostró satisfecho con el proceso y lo prefirió a hacerse la prueba en la consulta del médico.
La National Kidney Foundation (NKF), Geisinger y Healthy.io evaluaron las pruebas caseras de la ERC mediante teléfono inteligente. A los pacientes con hipertensión —un factor de riesgo importante para la ERC— que no se habían sometido a pruebas en los 12 meses anteriores se les ofreció la opción de realizar un análisis de orina en casa mediante un teléfono inteligente, y los resultados fueron impresionantes.
De los participantes que recibieron un kit, el 71% realizó la prueba; el 98% de los pacientes que intentaron realizar la prueba en casa lo consiguieron, y el 89% afirmó que prefería la prueba en casa a la realizada en la consulta del médico. Entre los pacientes que completaron la prueba en casa, la puntuación media respecto a si recomendarían la prueba de orina en casa a un amigo o compañero de trabajo fue de 8.9/10 (es decir, un Net Promoter Score de 62).
A pesar de que las directrices actuales recomiendan realizar pruebas de detección de la ERC anualmente a los adultos con diabetes y/o hipertensión, menos del 10% de las personas con hipertensión y menos del 40% de las que padecen diabetes se someten actualmente a una evaluación completa.
“La albuminuria suele ser el primer signo de enfermedad del riñón y, sin embargo, en la mayoría de las personas con mayor riesgo debido a la diabetes o la hipertensión, no se realiza la prueba”, afirmó Kerry Willis, doctora y directora científica de la NKF. “Esta nueva prueba tiene el potencial de ayudar a millones de pacientes a descubrir que padecen ERC mientras aún hay tiempo para prevenir la progresión hacia la falla renal”.
Alrededor de 30 millones de adultos estadounidenses padecen ERC, pero casi el 90% no sabe que padece esta enfermedad potencialmente mortal. La intervención temprana puede ralentizar la progresión de la enfermedad, que puede ser mortal si no se detecta en sus primeras etapas.
Los investigadores del ensayo fueron Julie Leddy; Christina Yule; Elisabeth Graboski; Jamie Green, doctor en Medicina; Juli Molecavage, DHA, MHA; y Alex R. Chang, doctor en Medicina, máster en Ciencias, todos de Geisinger; y Josef Coresh, doctor en Medicina, de la Universidad Johns Hopkins.
Los investigadores concluyeron que el uso de los kits para teléfonos inteligentes enviados por correo puede ofrecer una modalidad adicional para mejorar el cumplimiento de la evaluación de albuminuria y puede resultar preferible para algunos pacientes.
El ensayo, que comenzó en abril:
- Examinó el efecto de los kits de análisis de orina para teléfonos inteligentes de Healthy.io (prueba Dip.io), enviados por correo, para mejorar la detección de la albuminuria;
- Aleatorizó a 999 pacientes no diabéticos con hipertensión, que recibían atención primaria en Geisinger y que nunca antes se habían sometido a la evaluación. Los pacientes se distribuyeron al azar en dos grupos: un grupo que recibió la atención habitual y otro que recibió por correo un kit de análisis de orina de Healthy.io;
- Todos los pacientes recibieron una carta informativa y una solicitud electrónica de análisis de orina para realizarla en un laboratorio de Geisinger;
- A la mitad de los pacientes (grupo de intervención) también se les llamó por teléfono para preguntarles si deseaban recibir una prueba de análisis de orina para realizar en casa mediante un teléfono inteligente; se contactó por teléfono con 253 pacientes y 69 de 97 (el 71.1%) de los pacientes que dieron su consentimiento completaron la prueba en casa;
- Se realizó un seguimiento de los pacientes durante tres meses para comprobar si se había completado la evaluación; los médicos del estudio se pusieron en contacto con los pacientes cuyos resultados en la prueba casera fueron anormales.
En general, la intervención aumentó la realización de evaluaciones de proteinuria en un (28.9% frente a 18.0%; p < 0.001).
No se observaron diferencias en la proporción de casos de albuminuria detectados entre el grupo de intervención y el de control.
“La prueba casera tuvo muy buena acogida y resultó fácil de realizar para los pacientes”, afirmó el Dr. Chang. “Las limitaciones importantes de este estudio fueron que exigimos a los pacientes que dieran su consentimiento por teléfono antes de enviarles los kits de prueba. Además, pocos pacientes con resultados anómalos en el análisis de orina acudieron al laboratorio de la clínica para someterse a las pruebas de confirmación durante el periodo de seguimiento de tres meses. Las investigaciones futuras deberían evaluar estrategias óptimas de evaluación y pruebas de confirmación, todas ellas realizadas desde la comodidad del hogar”.
La NKF proporcionó la financiación para el ensayo y el Comité de Ética de Geisinger aprobó el estudio de investigación.
Datos sobre la enfermedad del riñón
Se estima que en Estados Unidos 30 millones de adultos padecen enfermedad del riñón crónica, y la mayoría no es consciente de ello. Uno de cada tres adultos estadounidenses corre el riesgo de padecer enfermedad del riñón. Entre los factores de riesgo de la enfermedad del riñón se incluyen la diabetes, la presión arterial alta, las enfermedades cardíacas, la obesidad y los antecedentes familiares. Las personas de ascendencia afroamericana, hispana, nativa americana, asiática o de las islas del Pacífico tienen un mayor riesgo de desarrollar la enfermedad. Los afroamericanos tienen tres veces más probabilidades que los blancos, y los hispanos tienen casi 1.5 veces más probabilidades que los no hispanos de desarrollar falla renal (enfermedad del riñón).
Acerca de Geisinger
Geisinger, una de las organizaciones de servicios sanitarios más innovadoras del país, atiende a más de 1.5 millones de pacientes en Pensilvania y Nueva Jersey. El sistema incluye 13 complejos hospitalarios, un plan de salud con casi 600,000 afiliados, dos centros de investigación y la Facultad de Medicina Geisinger Commonwealth. Geisinger es conocida por su enfoque en la atención y sus programas innovadores, entre los que se incluyen el enfoque de mejores prácticas ProvenCare® para maximizar la calidad, la seguridad y el valor; el centro médico avanzado ProvenHealth Navigator®; el programa de salud poblacional Springboard Health® para mejorar la salud de toda una comunidad; ProvenExperience™, que ofrece reembolsos a los pacientes insatisfechos con su experiencia asistencial; y la Iniciativa de Salud Comunitaria MyCode® de Geisinger, el mayor proyecto de salud de precisión basado en un sistema sanitario del mundo. Con más de 215,000 participantes voluntarios inscritos, MyCode está llevando a cabo una amplia investigación y proporcionando a los participantes resultados con implicaciones médicas prácticas. Geisinger, una organización dirigida por médicos, con aproximadamente 32,000 empleados y más de 1,800 médicos en plantilla, genera un impacto positivo anual estimado de $12,700,000,000 en las economías de Pensilvania y Nueva Jersey. Reconocida en repetidas ocasiones a nivel nacional por su integración, calidad y servicio, Geisinger mantiene un compromiso de larga data con la atención al paciente, la formación médica, la investigación y el servicio a la comunidad. Para obtener más información, visita www.geisinger.org o síguenos en Facebook, Instagram, LinkedIn y Twitter.
Acerca de Healthy.io
Healthy.io está transformando la prevención de la enfermedad del riñón para los millones de pacientes que quedan desatendidos por el sistema centralizado actual. Tras haber creado una nueva categoría de análisis de orina mediante teléfono inteligente capaz de sustituir a los dispositivos de laboratorio centralizados, la empresa ofrece un servicio completo que aborda el enorme costo y la carga que supone la enfermedad del riñón (ERC). Con una oferta de “adherencia al tratamiento como servicio”, los pacientes reciben un kit de análisis en su domicilio y los resultados se transmiten automáticamente a su historial médico para que el médico los revise. Los pacientes pueden realizarse la prueba cuando les resulte más conveniente, detectar la enfermedad de forma temprana y recibir la atención que necesitan. En Israel y Europa, los procesos de análisis de orina digital de Healthy.io ya son una realidad para más de 100,000 pacientes.
La National Kidney Foundation (NKF) es la organización centrada en el paciente más grande, completa y con mayor trayectoria dedicada a concientizar, prevenir y tratar la enfermedad del riñón en EE. UU. Para obtener más información sobre la NKF, visite www.kidney.org.