Nuevos medicamentos antirrechazo: todo lo que hay que saber

Por Dan Paley, candidato al título de Doctor en Farmacia (2015), y Tracy Anderson-Haag, Doctora en Farmacia (Pharm.D.), BCPS

Durante el último año, es posible que hayas oído hablar de dos nuevos medicamentos aprobados por la FDA para su uso en receptores de trasplantes renales: Nulojix® (belatacept) inyectable y Astagraf XL® (tacrolimus de liberación prolongada) en cápsulas. Ambos medicamentos han sido aprobados para su uso junto con esteroides (como la prednisona) y micofenolato con el fin de prevenir el rechazo del trasplante.

Quizá se pregunte si estos medicamentos serían adecuados para usted. Al igual que ocurre con la mayoría de los medicamentos, cada persona tiene necesidades de salud diferentes y estos medicamentos presentan ventajas y desventajas específicas que deben evaluarse de forma individualizada, caso por caso, antes de plantearse un cambio en el tratamiento. Actualmente se están llevando a cabo más ensayos clínicos para conocer mejor su seguridad y eficacia a largo plazo. Siempre debe consultar a su médico y a su farmacéutico para obtener más información y determinar si estos medicamentos son adecuados para usted. Infórmate sobre estos medicamentos con algunas de sus principales ventajas e inconvenientes, así como sus posibles efectos secundarios:

  1. Nulojix®
    Nulojix® es un medicamento inyectable que actúa de forma diferente a cualquier otro fármaco antirrechazo disponible. Se diseñó como posible sustituto de Prograf® (tacrolimus) o Neoral® (Gengraf®, ciclosporina). El objetivo de este medicamento sigue siendo prevenir el rechazo, pero también evitar efectos tóxicos en el riñón, el corazón y el sistema nervioso. Nulojix® se administra mensualmente mediante una inyección intravenosa (IV) de 30 minutos de duración que debe ser administrada en una clínica por un profesional sanitario.
    Ventajas:
    • Se administra mensualmente
    • Ya no es necesario tomar comprimidos diarios de ciclosporina o tacrolimus
    • La función renal a largo plazo puede ser mejor con Nulojix® que con la ciclosporina
    • Puede provocar un menor aumento del colesterol en comparación con la ciclosporina
    • Puede ayudar a controlar mejor la presión arterial a corto plazo (menos de 3 años)
    • Puede evitar riesgos tóxicos para los riñones, el corazón y el sistema nervioso

     

    Contras:
    • Debe ser administrado en la consulta por un profesional sanitario
    • Solo está disponible en formato inyectable, por lo que puede no ser una buena opción si no te gustan las agujas
    • El control de la presión arterial puede empeorar a largo plazo (después de 3 años)
    • Mayor número de episodios de rechazo durante el primer año de tratamiento
    • Solo está autorizado para pacientes que hayan estado expuestos al virus de Epstein-Barr (VEB), causante de la mononucleosis o ‘mono’
    • Las mismas advertencias que otros inmunosupresores, incluido un mayor riesgo de infecciones graves y cánceres

    Posibles efectos secundarios:
    recuento bajo de glóbulos rojos (anemia), estreñimiento, infecciones del tracto urinario, hinchazón en las piernas y mayor riesgo de desarrollar el trastorno linfoproliferativo postrasplante (PTLD), un tipo de cáncer que provoca que los glóbulos blancos se multipliquen de forma descontrolada

  2. Astagraf XL®
    Astagraf XL® es la primera versión de tacrolimus oral de una sola toma diaria que ya está disponible en EE. UU. Un ensayo clínico ha demostrado que Astagraf XL® tiene la misma eficacia y los mismos efectos secundarios que Prograf® (también tacrolimus oral), que se toma dos veces al día.
    Ventajas:
    • Más cómodo, ya que solo hay que tomarlo una vez al día
    • Misma eficacia que el tacrolimus de dos tomas diarias (Prograf®)
    Inconvenientes:
    • Puede provocar un aumento de la presión arterial y del colesterol
    • Mismo riesgo de efectos secundarios que el tacrolimus dos veces al día

    Posibles efectos secundarios:
    diarrea, estreñimiento, anemia, temblores, toxicidad neurológica, toxicidad renal y mayor riesgo de diabetes de nueva aparición

Referencias:
Pestana, J. O. Medina, et al. “Resultados a tres años del estudio BENEFIT-EXT: un estudio de fase III de belatacept frente a ciclosporina en personas que reciben riñones de donantes con criterios ampliados”. American Journal of Transplantation 12.3 (2012): 630 – 639.

Rostaing, L, et al. “La exposición a largo plazo al belatacept mantiene la eficacia y la seguridad a los 5 años: resultados de la extensión a largo plazo del estudio BENEFIT”. American Journal of Transplantation 13.11 (2013): 2875 – 2883.

Wojciechowski, David y Flavio Vincenti. “Belatacept para la prevención del rechazo agudo en pacientes adultos con trasplante renal: una actualización”. *Biologics* 6 (2012): 385 – 393.

Silva, HÃio T, et al. “Seguimiento a largo plazo de un ensayo clínico de fase III que compara tacrolimus de liberación prolongada/MMF, tacrolimus/MMF y ciclosporina/MMF en personas que reciben el riñón”. *Transplantation* 97.6 (2014): 636 – 641.