eGFR independiente de la raza para la toma de decisiones relacionadas con la medicación en adultos

Desde 1976, la ecuación de Cockcroft-Gault para estimar el aclaramiento de creatinina (C-G eCrCL) ha servido de base para la mayoría de las decisiones sobre la dosificación de los medicamentos que se excretan por vía renal y que requieren un ajuste en personas con insuficiencia renal. Sin embargo, desde su introducción, se han desarrollado ecuaciones más precisas para estimar la filtración renal y otros factores importantes exigen una transición de la C-G eCrCL a las ecuaciones contemporáneas de la taza de filtración glomerular (eGFR) del modelo CKD-EPI. Entre ellos se incluyen:  

• el Grupo de Trabajo de la NKF y la Sociedad Americana de Nefrología (ASN) sobre la reevaluación de la inclusión de la raza en el diagnóstico de la enfermedad del riñón, que recomendó el uso de las ecuaciones de la taza de filtración glomerular (eGFR, por sus siglas en inglés) del modelo CKD-EPI, independientes de la raza, para las decisiones médicas y relacionadas con la medicación; 
• Las directrices de 2024 de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para la industria recomendaron el uso de la taza de filtración glomerular (eGFR, por sus siglas en inglés) para determinar la función renal en estudios farmacocinéticos (PK) en lugar de la eCrCL de C-G;
• El desarrollo y posterior uso generalizado de métodos estandarizados de análisis de la creatinina sérica en los laboratorios clínicos; y 
• La creciente disponibilidad y uso de la cistatina C para la evaluación de la taza de filtración glomerular (eGFR, por sus siglas en inglés). 

Además, las limitaciones en el desarrollo de la propia ecuación C-G eCrCL y las adaptaciones para mitigar dichas limitaciones también hacen que su uso continuado resulte inadecuado. Entre ellas se encuentran:

• Su desarrollo a partir de datos de 249 hombres blancos;
• El uso de un ajuste estimado (no cuantificado científicamente) del 15% para las mujeres;
• La falta de validación en poblaciones de pacientes más amplias y diversas;
• La aplicación inconsistente de los parámetros de peso corporal y las adaptaciones para edades más avanzadas, utilizando criterios muy variables entre los distintos médicos y centros;
• Su desarrollo antes de que se estandarizaran los análisis de creatinina sérica. Además, cuando la mayoría de los análisis de creatinina sérica se estandarizaron hacia 2011, esto provocó una disminución media del 12% en los valores de creatinina sérica en comparación con los valores previos a la estandarización, lo que dio lugar a valores de eCrCL que son más altos (de media) que los obtenidos durante los estudios farmacocinéticos utilizados para elaborar las recomendaciones de dosificación anteriores a 2011.

La declaración de consenso, “Organizaciones farmacéuticas de EE. UU. respalda la transición de la ecuación C-G eCrCL a la ecuación CKD-EPI 2021 para la taza de filtración glomerular (eGFR, por sus siglas en inglés), con el fin de mejorar la toma de decisiones relacionadas con la medicación en adultos en todos los entornos sanitarios, refleja el apoyo al cambio de la ecuación C-G eCrCL a la ecuación CKD-EPIcr 2021 para la taza de filtración glomerular (eGFR, por sus siglas en inglés) (con resultados ajustados según el área de superficie corporal) como ecuación preferida para estimar la función renal en las decisiones relacionadas con la medicación. Esta transición proporciona una base coherente, precisa y equitativa para las decisiones sobre la medicación en personas con función renal reducida, en todos los entornos clínicos y poblaciones de pacientes.

Pasar de la ecuación C-G eCrCL a la eGFR independiente de la raza para mejorar la toma de decisiones relacionadas con la medicación en adultos en todos los entornos sanitarios: Un consenso del Grupo de Trabajo de la NKF para la Implementación de Decisiones Relacionadas con la Medicación Basadas en la eGFR Independiente de la Raza pone de relieve las limitaciones de la ecuación C-G eCrCL en el entorno sanitario actual y ofrece un respaldo basado en la evidencia para la transición a ecuaciones de eGFR independientes de la raza y ajustadas a la superficie corporal individual. Al hacerlo, el documento refleja también los conocimientos y la experiencia de farmacéuticos, médicos de atención primaria, nefrólogos, pacientes y representantes de hospitales y sistemas sanitarios, laboratorios clínicos, sistemas de historias clínicas electrónicas, así como de proveedores de compendios y datos.

La transición del eCrCL de C-G al eGFR de CKD-EPI de 2021, con resultados ajustados según la superficie corporal, está despertando un interés y un entusiasmo considerables. Sin embargo, esto no es más que el comienzo del cambio. Para que el cambio avance con éxito se requieren estrategias de implementación contrastadas, con la colaboración de todas las partes interesadas: farmacéuticos, informáticos, patólogos, especialistas en análisis clínicos, médicos prescriptores, estudiantes de farmacia, proveedores de compendios, proveedores de historias clínicas electrónicas (HCE), especialistas en mejora de la calidad y otros.

La comunidad “Implementing Medication Decisions with eGFR” (IMeD-eGFR) ofrece un foro para que los equipos que lideran la transición al eGFR_BSAadj se reúnan periódicamente y compartan conocimientos sobre estrategias de implementación eficaces.

Liderando el cambio

• Un enfoque unificador para la estimación de la TFG: recomendaciones del Grupo de Trabajo NKF-ASN sobre la reevaluación de la inclusión de la raza en el diagnóstico de la enfermedad del riñón. Am J Kidney Dis. 2022;79(2):268 – 288.
• Es hora de replantearse el paradigma actual para evaluar la función renal en el desarrollo de fármacos y más allá. Clin Pharmacol Ther. 2022;112(5):946 – 958.
• Farmacocinética en pacientes con insuficiencia renal: diseño del estudio, análisis de datos e impacto en la dosificación: directrices de la FDA para la industria. 1 de marzo de 2024. 
• Guía de práctica clínica de KDIGO 2024 para la evaluación y el tratamiento de la enfermedad renal crónica [Capítulo 4]. Kidney Int. 2024;105(4S):S246 – S254. 
• Comentario de KDOQI (EE. UU.) sobre la guía de práctica clínica de KDIGO 2024 para la evaluación y el tratamiento de la ERC. Am J Kidney Dis. 2025;85(2):135 – 176. 
• Pasar del aclaramiento de creatinina según Cockcroft-Gault a la taza de filtración glomerular (eGFR) independiente de la raza para mejorar la toma de decisiones relacionadas con la medicación en adultos en todos los entornos sanitarios: un consenso del Grupo de Trabajo de la National Kidney Foundation para la Implementación de Decisiones Relacionadas con la Medicación Basadas en la eGFR Independiente de la Raza. Am J Health-Syst Pharm. 2025;82:644 – 659.
• Un llamamiento a la acción: la transición del aclaramiento de creatinina estimado según la fórmula de Cockcroft-Gault a la tasa de filtración glomerular estimada independiente de la raza. J Am Coll Clin Pharm. 2025;8:324 – 326.
• Optimización de la estimación: perspectiva sobre la dosificación de fármacos utilizando las nuevas ecuaciones CKD-EPI. Clin Chem. 2025;71(10):1014 – 1017.
• Prácticas actuales en la estimación de la función renal: perspectivas de una encuesta transversal. J Am Coll Clin Pharm. 2025;8(11):1136 – 1142.
• Adopción de una tasa de filtración glomerular estimada independiente de la raza para unificar la toma de decisiones relacionadas con la medicación: opinión de la Red de Práctica e Investigación en Nefrología del Colegio Americano de Farmacia Clínica. J Am Coll Clin Pharm. 2026;9(2):e70153. 
• Análisis de las prácticas actuales del sector para fundamentar las recomendaciones de dosificación en pacientes con insuficiencia renal. Clin Transl Sci. 2026;19(1):e70457.

Estudios específicos sobre medicamentos

• Eliminación de la indexación por raza y superficie corporal en la dosificación de fármacos basada en la función renal estimada: los aminoglucósidos como justificación de estos principios. Pharmacotherapy. 2023;43(1):35 – 42. 
• Tasa de filtración glomerular estimada con y sin consideración de la raza para la dosificación de fármacos: cistatina C frente a creatinina sérica. Br J Clin Pharmacol. 2023;89(3):1207 – 1210.
• Impacto de diversas ecuaciones de estimación de la tasa de filtración glomerular en la farmacocinética del meropenem en adultos en estado crítico. Crit Care Explor. 2023;5(12):e1011. 
• Modelo farmacocinético poblacional de la cefepima en adultos en estado crítico: una evaluación comparativa de las ecuaciones de la taza de filtración glomerular (eGFR, por sus siglas en inglés). Antimicrob Agents Chemother. 2023;67(11):e0081023. 
• Rendimiento de las ecuaciones de estimación de la función renal para predecir el aclaramiento de los aminoglucósidos en la población tailandesa. J Clin Pharm. 2026;66(1):e70150.
• Uso de una ecuación de TFG basada en la cistatina C en un modelo farmacocinético poblacional del aclaramiento del metotrexato en pacientes adultos con linfoma. Clin Pharmacokinet. 2026;65:465 – 477.
• Impacto de la cistatina C en la dosificación y el control de la bivalirudina. Thromb Res. 2026:260:109644.