Se publican en “The Lancet Diabetes and Endocrinology” los primeros informes de un ambicioso taller

 

 

9 de enero de 2019, Nueva York, NY – Los dos primeros informes analíticos de investigación original, fruto de un extraordinario taller conjunto de la National Kidney Foundation con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) sobre “El cambio en la albuminuria y la tasa de filtración glomerular (TFG) como criterios de valoración en ensayos clínicos en las primeras etapas de la Enfermedad Renal Crónica (ERC)”, se publicarán en la prestigiosa revista médica *The Lancet Diabetes and Endocrinology*.

 

Los dos informes, que se publicarán hoy en línea y en la edición impresa de The Lancet Diabetes and Endocrinology en febrero, arrojarán más luz sobre cómo diseñar ensayos clínicos para la aprobación reglamentaria de tratamientos destinados a ralentizar la progresión de la disfunción renal en las primeras etapas de la ERC.

 

“Estos dos primeros informes son muy interesantes y respaldan la premisa de que, en determinadas poblaciones, la variación de la albuminuria puede utilizarse para evaluar los efectos del tratamiento y predecir el riesgo de progresión de la enfermedad del riñón en las etapas tempranas de la ERC”, afirmó Kerry Willis, PhD, directora científica de la NKF. “Esperamos que esta investigación pueda dar lugar a nuevos tratamientos que mejoren los resultados para todas las personas que viven con enfermedad del riñón”.

 

Uno de los informes se titula “Variación de la albuminuria y riesgo posterior de enfermedad renal en etapa terminal: un metaanálisis del consorcio a nivel de participante individual de estudios observacionales” y ha sido elaborado por un equipo dirigido por el Dr. Josef Coresh, profesor de Epidemiología en la Universidad Johns Hopkins y presidente del Consorcio CKD-Prognosis, junto con la Dra. Lesley A. Inker, profesora asociada de Nefrología en de la Universidad de Tufts e investigadora principal de la Colaboración sobre Epidemiología de la Enfermedad del Riñón Crónica. Esta recopilación de datos y estos metaanálisis han sido financiados por la NKF y el Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales.

 

“La enfermedad del riñón es perjudicial y frecuente. En muchos pacientes progresa lentamente, lo que ofrece oportunidades de intervención”, afirmó la Dra. Inker. “Sin embargo, los ensayos actuales no pueden diseñarse para intervenir en una fase temprana del curso de la enfermedad.  La albuminuria (o proteinuria) es un marcador precoz de daño renal y es frecuente en muchas enfermedades del riñón, en particular en la diabetes y la enfermedad glomerular. Estos artículos mostraron cómo los cambios en la albuminuria pueden utilizarse para determinar si los tratamientos son eficaces a la hora de ralentizar la progresión de la ERC».

 

“Los cambios en la albuminuria a lo largo de un periodo de tiempo relativamente corto proporcionan información sobre el riesgo a largo plazo de padecer enfermedad renal terminal”, señalan los autores en el artículo. “En combinación con datos de ensayos clínicos, simulaciones y plausibilidad biológica, estos datos sientan las bases para utilizar el cambio medio en la albuminuria como criterio de valoración sustitutivo de la progresión de la enfermedad del riñón”.

 

El otro estudio se titula “El cambio en la albuminuria como criterio de valoración sustitutivo de la progresión de la enfermedad del riñón: un metaanálisis de los efectos del tratamiento en ensayos clínicos aleatorizados” y ha sido elaborado por un equipo dirigido por Hiddo J. L. Lambers-Heerspink, doctor y catedrático de Farmacología de la Universidad de Groninga, y el Dr. Inker. “Este estudio respalda el uso de la variación en la albuminuria como criterio de valoración sustitutivo de la progresión de la ERC en ensayos clínicos, especialmente en pacientes con albuminuria elevada”, señalan los autores en The Lancet. “Se necesitarán más investigaciones para determinar cuál es la mejor forma de diseñar ensayos terapéuticos en la ERC utilizando la variación en la albuminuria como criterio de valoración, a fin de garantizar que esta estime con precisión el beneficio clínico”.

 

Los informes surgieron del taller celebrado el 1 de marzo de 2018, organizado conjuntamente por la NKF, la FDA y la EMA, en el que se reunieron expertos de diversas disciplinas para revisar años de metaanálisis de casi dos millones de participantes, la mayor recopilación de datos jamás realizada sobre la enfermedad del riñón. El grupo revisó las investigaciones que respaldan el uso de marcadores tempranos de la progresión de la enfermedad del riñón como criterios de valoración en los ensayos clínicos.

 

Los profesionales de la salud pueden afiliarse a la NKF para acceder a herramientas y recursos tanto para pacientes como para profesionales, descuentos en formación profesional y acceso a una red de miles de personas que tratan a pacientes con enfermedad del riñón. 

 

Se estima que en Estados Unidos 30 millones de adultos padecen enfermedad del riñón crónica, y la mayoría no está concientizada sobre ello. Uno de cada tres adultos estadounidenses corre el riesgo de padecer enfermedad del riñón. Entre los factores de riesgo de la enfermedad del riñón se incluyen la diabetes, la presión arterial alta, las enfermedades cardíacas, la obesidad y los antecedentes familiares.  Las personas de ascendencia afroamericana, hispana, nativa americana, asiática o de las islas del Pacífico tienen un mayor riesgo de desarrollar la enfermedad. Los afroamericanos tienen tres veces más probabilidades que los blancos, y los hispanos tienen casi una vez y media más probabilidades que los no hispanos de desarrollar falla renal (enfermedad del riñón).