Reunión sobre el desarrollo de fármacos centrados en el paciente para la nefritis lúpica

Un grupo de profesionales sanitarios que escuchan y toman notas

Ver la grabación de la reunión

La National Kidney Foundation invitó a personas que padecen nefritis lúpica a compartir sus experiencias con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) y con las empresas farmacéuticas.
 
Esta reunión tuvo lugar el 11 de octubre de 2024 en Hyattsville, Maryland. La reunión se denomina “Reunión sobre el desarrollo de medicamentos centrada en el paciente y dirigida por agentes externos”.

Detalles del evento

La reunión se celebró el 11 de octubre de 2024 | De 10:00 – 15:30, hora
del Este. Hotel College Park Marriott (Hyattsville, MD)
 
¿Alguna pregunta?
 

Informe “La voz del paciente”

Tras esta reunión, un informe titulado “La voz del paciente” resumirá lo expuesto durante la misma y servirá como referencia clave para futuras iniciativas de desarrollo de fármacos para la nefritis lúpica. Este informe puede servir de apoyo al personal de la FDA al proporcionar información sobre el contexto terapéutico y puede servir de referencia a la hora de asesorar a los promotores de fármacos sobre sus programas de desarrollo. El informe estará disponible para su consulta pública.

Inscríbete en línea

Se anima a asistir a cualquier persona que conviva con la nefritis lúpica o esté interesada en ella. Esto incluye a personas de todas las edades con nefritis lúpica, compañeros de cuidado, familiares y amigos, así como a médicos, investigadores y otras personas interesadas.
 
Cada persona (por ejemplo, un niño, un cónyuge, etc.) debe inscribirse por separado.
 
Esté atento a esta página para conocer las novedades durante la semana del 7 de octubre de 2024:
  • Podrás enviar comentarios sobre tu experiencia con la nefritis lúpica antes de la reunión
  • El enlace para participar en la reunión estará disponible el mismo día de la reunión (11 de octubre de 2024)

Rellena la encuesta para pacientes

Necesitamos tu opinión sobre cómo te ha afectado la nefritis lúpica. Necesitamos tu opinión aunque no puedas asistir a la reunión.
 
Tu respuesta nos ayudará a organizar una reunión que transmita con la mayor claridad posible a la FDA y a las empresas farmacéuticas cómo es vivir con nefritis lúpica.
 
La información que facilites en la encuesta NO se compartirá con ninguna persona ni organización.
Los ponentes sobre el lupus de la ELPFDD, los doctores Brad Rovin y Maria Dall'Era

¿Qué son las reuniones de la EL-PFDD?

Las reuniones sobre el desarrollo de medicamentos centrado en el paciente y dirigido desde el exterior (EL-PFDD) reúnen a personas con nefritis lúpica y a sus compañeros de cuidado, representantes de la FDA, empresas farmacéuticas, así como a médicos e investigadores expertos en esta enfermedad concreta. En el caso de la reunión sobre la nefritis lúpica, el objetivo es escuchar a las personas que padecen esta enfermedad para que cuenten cómo es vivir con ella, de modo que la FDA y las empresas farmacéuticas puedan comprender los retos diarios a los que se enfrentan, así como sus preferencias y esperanzas respecto a la convivencia con esta enfermedad. Estas aportaciones de los pacientes pueden ayudar a la FDA a tomar decisiones informadas sobre posibles medicamentos para la nefritis lúpica y a las empresas farmacéuticas a diseñar medicamentos y ensayos clínicos que resulten significativos para las personas que viven con esta enfermedad.
 

La reunión de la EL-PFDD sobre la nefritis lúpica

  • Esta reunión tendrá lugar el viernes 11 de octubre de 2024, de 10:00 – aproximadamente las 15:30, hora del Este
  • Será presencial, con la opción de participar a distancia.
    Lo mejor es asistir en persona: así podrás interactuar directamente con los demás participantes y conocer a otras personas que viven con nefritis lúpica.
 
El programa de la reunión consta de dos breves ponencias sobre la nefritis lúpica a cargo de expertos en la enfermedad, una ponencia de la FDA, mesas redondas de pacientes y amplias sesiones de debate con el público. Los temas generales de debate se centrarán en vuestras aportaciones sobre:
  1. Vivir con nefritis lúpica: síntomas de la enfermedad y repercusiones en el día a día
  2. Ensayos clínicos sobre la nefritis lúpica
  3. Retos actuales en el tratamiento de la nefritis lúpica
 
La reunión estará copresidida por dos médicos de prestigio, expertos en nefritis lúpica:
Dra. Maria Dall’Era
Catedrática y jefa de la División de Reumatología
Universidad de California en San Francisco
Dr. Brad Rovin
Director de la División de Nefrología
Centro Médico Wexner de la Universidad Estatal de Ohio
 
Dado que la FDA solo desea escuchar a las personas con nefritis lúpica y a sus compañeros de cuidado, el resto de los asistentes se mantendrán en ‘modo de escucha’.

¿Por qué es importante para mí esta reunión?

Esta reunión de la EL-PFDD supone una oportunidad única para que tú y tus compañeros de cuidado compartáis experiencias con la FDA y la industria farmacéutica sobre cómo es vuestra vida cotidiana con la nefritis lúpica.
 
  1. ¿Cuáles son los retos diarios que te plantean tus síntomas?
  2. ¿Qué esperas de los nuevos medicamentos para que supongan una diferencia significativa en tu vida?
  3. ¿En qué tipo de ensayo clínico estaría dispuesto a participar?
  4. Hay muchas otras cosas que la FDA y la industria farmacéutica quieren saber para comprender qué es lo que realmente importa a las personas con nefritis lúpica en relación con los nuevos tratamientos para la enfermedad.
 
Tus comentarios ayudarán a la FDA a evaluar si los nuevos medicamentos que solicitan autorización satisfacen las necesidades de las personas que viven con nefritis lúpica.
 
Las empresas farmacéuticas pueden utilizar tu opinión a la hora de desarrollar nuevos tratamientos y diseñar ensayos clínicos para la nefritis lúpica.

Opiniones de antiguos participantes

Participante de la FDA

Puedo afirmar con certeza… que las historias que han compartido hoy con nosotros, sus experiencias con la enfermedad, sin duda influirán en la forma en que, desde la FDA, abordaremos esta enfermedad, en cómo enfocaremos nuestras conversaciones con los promotores de ahora en adelante y, de hecho, marcarán el rumbo del desarrollo futuro de los tratamientos para esta enfermedad.

Paciente participante

Poder contar mi historia, que me escuchen y que la gente se identifique y comprenda las dificultades a las que te enfrenta esta enfermedad es algo indescriptible.

Participante de la FDA

Creo que vuestras historias ponen realmente de manifiesto la urgencia con la que necesitamos encontrar tratamientos eficaces para esta enfermedad, así como tratamientos que presenten un perfil de seguridad mejor que los que existen actualmente.

Paciente participante

Me gustó que se invitara a todo el mundo a hablar con libertad y a participar. Fue una oportunidad excelente para contar nuestras historias.

Más información importante

Si relleno la encuesta para pacientes, ¿qué haréis con la información que os facilite?

La información que nos facilites será estrictamente confidencial: no se compartirá con ninguna persona ni organización.
 
La información que nos facilite será confidencial: NO SE COMPARTIRÁ con ninguna persona ni organización ajena a la NKF de forma que se le pueda identificar.
 
Sus respuestas se utilizarán para planificar la reunión. También podrían incluirse en el informe “La voz del paciente” tras la reunión o en otros materiales educativos. No obstante, su nombre y cualquier otro dato que permita identificarle SE ELIMINARÁN SIEMPRE.

¿Hay que pagar algo para asistir a la reunión?

No, esta reunión es gratuita y está abierta al público. Si necesitas pasar la noche aquí, deberás hacerte cargo de tu alojamiento.

¿Y si quiero asistir en persona pero no puedo permitirme el viaje?

Dispondremos de un número limitado de becas de viaje, que se concederán por orden de solicitud.

¿Qué hay de las comidas durante la reunión?

La noche anterior a la reunión se celebrará una cena de bienvenida
 
El día de la reunión se ofrecerá el desayuno y el almuerzo

¿Cómo me inscribo para asistir a la reunión de la EL-PFDD?

Haz clic aquí para inscribirte en la reunión. El enlace para participar a distancia se enviará antes de la reunión.
 
CADA PERSONA (por ejemplo, HIJOS, CÓNYUGE, ETC.) DEBE INSCRIBIRSE POR SEPARADO.

¿Puede asistir a la reunión mi compañero de cuidado, mi padre o mi madre, o un amigo?

¡SÍ! Cualquier persona que cuide de alguien con nefritis lúpica o que esté interesada en esta enfermedad es bienvenida.

¿Cuándo y durante cuánto tiempo se celebra la reunión de la EL-PFDD sobre la nefritis lúpica?

La reunión tendrá lugar el viernes 11 de octubre de 20242, de las 10:00 – 15:30 aproximadamente, hora del Este.

¿Se trata de la reunión de la EL-PFDD sobre la nefritis lúpica en pacientes pediátricos?

¡SÍ! Queremos que participen personas de todas las edades que padezcan nefritis lúpica.

¿Qué pasa después de la reunión?

La NKF elaborará el informe “La voz del paciente”. Este se enviará a la FDA y podrá servir de ayuda en sus decisiones a la hora de aprobar posibles nuevos tratamientos para la nefritis lúpica.

La National Kidney Foundation se enorgullece de colaborar en la organización de esta reunión de la EL-PFDD con las siguientes organizaciones

Lupus and Allied Diseases Association, Inc.
Help us solve the cruel mystery - Lupus Foundation of America
Lupus Research Alliance - Lupus Therapeutics

Fundación Nacional del Riñón

La National Kidney Foundation (NKF) es la organización sanitaria sin fines de lucro más antigua y de mayor envergadura dedicada a la prevención de las enfermedades del riñón y a la mejora de la salud y el bienestar de las personas y familias afectadas por estas enfermedades. La formación de los pacientes y los profesionales de la salud constituye una parte importante de la labor de la NKF, y apoyamos a los pacientes renales proporcionándoles todo tipo de materiales educativos, programas y servicios para pacientes.