7 de julio de 2019
Posición de la National Kidney Foundation
La National Kidney Foundation (NKF) se compromete a aumentar el número de trasplantes renales. Reconocemos la ardua labor que realizan las organizaciones de obtención de órganos (OPO) para adquirir órganos destinados al trasplante, una labor que salva vidas. Sin embargo, nos preocupa que los actuales indicadores de donación y rendimiento de las OPO no estén maximizando la recuperación y la utilización de los órganos.
La NKF apoya una métrica revisada de donación de las OPO que no se base en datos autodeclarados, que refleje con precisión el conjunto de donantes potenciales y que proporcione datos que puedan utilizarse para evaluar y comparar a las OPO. Los pacientes desean comprender mejor el rendimiento de las OPO y cómo ese rendimiento se traduce en una reducción de los tiempos de espera y en una mayor probabilidad de que el trasplante sea un éxito.
La NKF apoya una métrica revisada de rendimiento de las OPO que establezca una responsabilidad compartida entre las OPO y los centros de trasplantes. Creemos que una métrica de responsabilidad compartida es importante para garantizar que se recuperen y se realicen con éxito los mayores números posibles de trasplantes, incluidos aquellos que no sean perfectos.
La NKF destaca la importancia de garantizar que cualquier indicador nuevo o revisado cumpla los objetivos establecidos para los pacientes, que estos participen en el proceso de desarrollo de los indicadores y que sus perspectivas influyan en los resultados.
Antecedentes
Las Organizaciones de Obtención de Órganos (OPO) son entidades sujetas a la norma definitiva de la Red de Obtención y Trasplante de Órganos (OPTN) que se encargan de colaborar con los hospitales donantes para recuperar órganos, tejidos y ojos de donantes fallecidos, coordinar el proceso de donación que conduce al trasplante y sensibilizar a la población para aumentar la participación en el proceso de donación de órganos. Cincuenta y ocho OPO prestan servicio en áreas de servicio de donación (DSA) específicas en todo Estados Unidos.
Los hospitales que reciben cualquier reembolso federal por la atención prestada y todas las OPO deben rendir cuentas ante los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) sobre su desempeño en áreas clave destinadas a aumentar el número de órganos y tejidos disponibles para el trasplante. Los hospitales deben notificar todas las muertes inminentes a las OPO para que estas puedan realizar la evaluación de los posibles donantes con vistas a la donación de órganos, tejidos y/o ojos. Solo el personal de la OPO o una persona designada para ello puede dirigirse a la familia de un posible donante para solicitar su consentimiento para la donación.
Las OPO son recertificadas por los CMS cada cuatro años. La recertificación se basa en el cumplimiento de tres indicadores de resultados que se derivan de dos métricas: la métrica de donación (con qué frecuencia los pacientes fallecidos se convierten en donantes potenciales) y la métrica de rendimiento (con qué frecuencia los órganos donados se realizan con éxito).
Planteamiento del problema
Dada la grave escasez de órganos disponibles para el trasplante, las OPO, como entidades encargadas de la obtención de órganos de donantes fallecidos, están sometidas a un escrutinio cada vez mayor. Los informes sobre las OPO de bajo rendimiento han puesto de relieve la variabilidad en el éxito de las OPO a la hora de obtener órganos y la necesidad de medidas estandarizadas que permitan comparar las OPO e identificar oportunidades para mejorar el rendimiento. Las métricas de donación y rendimiento utilizadas para evaluar el rendimiento de las OPO se reconocen desde hace tiempo como defectuosas, y gran parte del debate se centra en la métrica de donación (el número de órganos recuperados con la intención de realizar un trasplante en comparación con las “muertes elegibles”). El denominador de la métrica de donación, las “muertes elegibles”, lo declaran las propias OPO, lo que da lugar a estadísticas ambiguas e incomparables sobre los datos de los donantes. El concepto de “muertes elegibles” también es muy criticado por no incluir a un subconjunto de donantes reales y potenciales, lo que conlleva la pérdida de oportunidades de donación. La métrica de rendimiento también es imperfecta, aunque actualmente es menos controvertida.
Se están llevando a cabo y se prevén cambios normativos para mejorar el rendimiento de las OPO mediante la reforma de sus métricas. Se espera que en breve se presente en el Senado una legislación destinada a mejorar la supervisión y la rendición de cuentas de las OPO. Los CMS publicarán nuevas regulaciones para las OPO en los próximos meses.
Elaboración de la posición de la National Kidney Foundation (NKF)
El Grupo de Trabajo sobre Trasplantes de la NKF recabó las opiniones de las principales partes interesadas con el objetivo de elaborar una posición de la NKF sobre los indicadores de las OPO y dar forma al debate sobre políticas públicas en torno a la reforma de dichos indicadores. El grupo de trabajo debatió varios denominadores alternativos para los indicadores de donación en relación con las muertes elegibles. El grupo de trabajo señaló la tensión existente entre una alternativa propuesta por el Dr. David Goldberg, de la Facultad de Medicina Perelman[1] —que facilitaría en mayor medida la evaluación comparativa y la comparación de las OPO— y otra propuesta por la Asociación de Organizaciones de Obtención de Órganos (AOPO)[2] —que reflejaría con mayor precisión el potencial de donantes, pero no abordaría la comparación entre OPO—. El grupo de trabajo concluyó que ambos objetivos son importantes para los pacientes, que desean comprender mejor el rendimiento de las OPO y cómo eso se traduce en trasplantes más exitosos, así como ampliar el grupo de donantes potenciales. El grupo de trabajo determinó que varios de los denominadores alternativos podrían equilibrar estos objetivos y se abstuvo de adoptar una postura sobre cualquier propuesta específica.
El grupo de trabajo debatió sobre el indicador de rendimiento, señalando que, dado que dicho indicador está vinculado al éxito de los trasplantes, las OPO y los centros de trasplantes deberían asumir una responsabilidad conjunta al respecto. El grupo de trabajo determinó que la deficiencia tan citada de que el indicador de rendimiento desincentiva a los donantes de un solo órgano podría estar exagerada. El grupo de trabajo apoya el desarrollo de un indicador de rendimiento con responsabilidad conjunta.
En última instancia, el grupo de trabajo se mostró a favor de las reformas de las métricas de las OPO centradas en el paciente, que aumentan el número de donantes potenciales, proporcionan datos objetivos y estandarizados que pueden utilizarse para comprender y mejorar el rendimiento de las OPO, y reconocen el papel de los centros de trasplantes en la utilización de los órganos obtenidos por las OPO.
Datos sobre la enfermedad del riñón
Se estima que, en Estados Unidos, 37 millones de adultos padecen ECR, y la mayoría no es consciente de ello. Uno de cada tres adultos estadounidenses corre el riesgo de padecer ECR. Entre los factores de riesgo de la enfermedad del riñón se incluyen la diabetes, la presión arterial alta, las enfermedades cardíacas, la obesidad, los antecedentes familiares de falla renal y tener 60 años o más. Las personas de ascendencia afroamericana, hispana, nativa americana, asiática o de las islas del Pacífico tienen un mayor riesgo de desarrollar la enfermedad del riñón. Los afroamericanos tienen aproximadamente tres veces más probabilidades que los blancos de desarrollar enfermedad del riñón en etapa terminal (ERFT o falla renal). En comparación con los no hispanos, los hispanos tienen casi 1.3 veces más probabilidades de recibir un diagnóstico de falla renal.
La National Kidney Foundation (NKF) es la organización centrada en el paciente más grande, completa y con mayor trayectoria dedicada a concientizar, prevenir y tratar la enfermedad del riñón en EE. UU. Para obtener más información sobre la NKF, visite www.kidney.org.
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