La empresa ha sido reconocida por un tratamiento recientemente aprobado en EE. UU. para el tratamiento de la lesión renal aguda (LRA) pediátrica debida a la sepsis.
Nueva York, NY — 18 de marzo de 2025 — SeaStar Medical (Nasdaq: ICU) ha sido seleccionada para recibir el Premio a la Innovación Corporativa 2025 de la National Kidney Foundation (NKF) en las Spring Clinical Meetings de 2025, que se celebrarán en Boston.
En febrero de 2024, el dispositivo de citoforesis selectiva para pediatría (SCD-PED) QUELIMMUNE de SeaStar Medical recibió la aprobación de la FDA como el primer y único dispositivo terapéutico para el tratamiento de la lesión renal aguda (LRA) pediátrica debida a la sepsis.
“La LRA presenta tasas de morbilidad y mortalidad devastadoramente altas, especialmente en los niños”, afirmó Kevin Longino, director ejecutivo de la National Kidney Foundation y persona que recibe el riñón. “Este Premio a la Innovación Corporativa reconoce la importante contribución de SeaStar Medical a la mejora de la vida de los pacientes pediátricos con LRA, y les felicitamos por este logro”.
Cada año, en EE. UU., aproximadamente 4,000 niños con LRA —la mayoría de ellos con sepsis— requieren terapia de sustitución renal continua (TSR), con una tasa de mortalidad de aproximadamente el 50%. Muchos de los que sobreviven sufren complicaciones a largo plazo que pueden incluir enfermedad renal crónica y diálisis de por vida (aproximadamente entre el 10% – 25% de los pacientes que sobreviven). El tratamiento estándar, la terapia de sustitución renal, se ha mantenido sin cambios durante décadas y los resultados de los pacientes no han mejorado.
“SeaStar Medical tiene el honor de haber sido reconocida por la National Kidney Foundation como ganadora del Premio a la Innovación Corporativa”, afirmó Eric Schlorff, director ejecutivo de SeaStar Medical. “Esto solo puede ser emparejado con la emoción que sentimos cuando la comunidad médica nos cuenta cómo QUELIMMUNE ha ayudado a salvar vidas infantiles y a evitar la diálisis a largo plazo. Estamos muy agradecidos por este premio y también por los incansables esfuerzos de la National Kidney Foundation para ayudar a los pacientes con enfermedad del riñón».
El Premio a la Innovación Corporativa se creó para reconocer a los líderes del sector que impulsan el avance en el campo de la nefrología al abordar una necesidad médica no cubierta o al mejorar una práctica, un tratamiento o una tecnología ya existentes. Entre los galardonados con el Premio a la Innovación Corporativa en ediciones anteriores se encuentran Keryx Biopharmaceuticals, Jannsen Pharmaceuticals (parte de J&J), Merck, Otsuka Pharmaceuticals Company, Relypsa, Inc. y UnitedHealth Group. El premio de 2025 se entregará a SeaStar Medical durante las Spring Clinical Meetings de la NKF en Boston, que se celebrarán del 9 de abril de 2025 – 13 de abril de 2025.
Spring Clinical Meetings de la NKF. Desde hace más de 30 años, los profesionales de la salud especializados en nefrología de todo el país acuden a las Spring Clinical Meetings de la NKF para conocer los últimos avances relacionados con todos los aspectos de la práctica nefrológica, establecer contactos con colegas y presentar los resultados de sus investigaciones. Las Spring Clinical Meetings de la NKF están diseñadas para propiciar un cambio significativo en las competencias, el rendimiento y los resultados de salud de los pacientes de los equipos sanitarios multidisciplinares e interprofesionales. Se trata de la única conferencia de este tipo que se centra en trasladar la ciencia a la práctica para todo el equipo sanitario. Las Spring Clinical Meetings de este año se celebrarán del 9 de abril de 2025 – 13 de abril de 2025 en Boston.
La lesión
renal aguda (LRA) se caracteriza por una pérdida repentina y temporal de la función renal y puede estar provocada por diversas afecciones, como la COVID-19, la sepsis, los traumatismos graves y la cirugía. La LRA puede provocar hiperinflamación, es decir, la sobreproducción o hiperactividad de células efectoras inflamatorias y otras moléculas que pueden resultar tóxicas. El daño derivado de esta hiperinflamación extrema en la LRA puede extenderse a otros órganos, como el corazón o el hígado, y dar lugar potencialmente a una disfunción multiorgánica o incluso a un fallo multiorgánico que podría acarrear peores resultados, incluido un mayor riesgo de muerte. Incluso tras la resolución de la LRA, estos pacientes pueden sufrir complicaciones como la enfermedad renal crónica o la enfermedad renal terminal que requiere diálisis. La hiperinflamación extrema también puede contribuir a un aumento de los costos sanitarios, como estancias prolongadas en la UCI y una mayor dependencia de la diálisis y la ventilación mecánica.
Enfermedad del Riñón En Estados Unidos, se estima que más de 35 millones de adultos padecen enfermedad del riñón, también conocida como ECR (Enfermedad Renal Crónica), y aproximadamente el 90% no sabe que la padece. Aproximadamente 1 de cada 3 adultos en EE. UU. corre el riesgo de padecer enfermedad del riñón. Entre los factores de riesgo de la enfermedad del riñón se incluyen: la diabetes, la presión arterial alta, las enfermedades cardíacas, la obesidad y los antecedentes familiares. Las personas de ascendencia negra o afroamericana, hispana o latina, indígena americana o nativa de Alaska, asiático-americana, o nativa de Hawái u otras islas del Pacífico tienen un mayor riesgo de desarrollar la falla renal. Las personas negras o afroamericanas tienen aproximadamente cuatro veces más probabilidades que las personas blancas de sufrir falla renal. La tasa de falla renal entre los hispanos es aproximadamente el doble que entre las personas blancas.
Acerca de SeaStar Medical
SeaStar Medical es una empresa sanitaria en etapa comercial centrada en transformar los tratamientos para pacientes en estado crítico que se enfrentan a un fallo orgánico y a un posible riesgo de muerte. El primer producto comercial de SeaStar, QUELIMMUNE (SCD-PED), fue aprobado en 2024 por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). Es el único producto aprobado por la FDA para la afección ultrarara de lesión renal aguda (LRA) potencialmente mortal debida a sepsis o a un estado séptico en pacientes pediátricos en estado crítico. La terapia con el dispositivo de citoforesis selectiva (SCD) de SeaStar ha recibido la designación de “dispositivo innovador” (Breakthrough Device) para cuatro indicaciones terapéuticas por parte de la FDA, lo que abre la posibilidad de una vía más rápida hacia la aprobación y unas condiciones de reembolso más favorables en el momento del lanzamiento comercial. Actualmente, la empresa está llevando a cabo un ensayo pivotal de su terapia con el SCD en pacientes adultos con LRA que requieren terapia de sustitución renal continua, una afección potencialmente mortal sin opciones de tratamiento eficaces que afecta a más de 200,000 adultos en EE. UU. cada año.
Para obtener más información, visite www.seastarmedical.com o síganos en LinkedIn o X.
Acerca de la National Kidney Foundation
La National Kidney Foundation está revolucionando la lucha por salvar vidas mediante la eliminación de las enfermedades del riñón prevenibles, la aceleración de la innovación para garantizar la dignidad de la experiencia del paciente y la eliminación de las desigualdades estructurales en la atención renal, la diálisis y los trasplantes. Para obtener más información sobre la enfermedad del riñón, visite www.kidney.org/.
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