La presentación se dará a conocer en las Spring Clinical Meetings de la National Kidney Foundation
6 de abril de 2022, Nueva York, NY — Una nueva investigación que se muestra prometedora en el tratamiento de la anemia en personas con enfermedad del riñón se dará a conocer en las Spring Clinical Meetings de la National Kidney Foundation, que se celebrarán en Boston del 6 – 10 de abril.
La presentación de última hora de esta investigación se compartirá, tanto de forma virtual como presencial, con miles de científicos, nefrólogos y profesionales en el mayor encuentro de especialistas en nefrología de Norteamérica. Según los investigadores, el daprodustat podría constituir una alternativa oral a los agentes estimulantes de la eritropoyesis (ASE) para el tratamiento de la anemia asociada a la Enfermedad Renal Crónica (ERC), tanto en pacientes en diálisis como en aquellos que no lo están.
“La anemia es una complicación importante y frecuente de la enfermedad del riñón crónica, una carga sanitaria mundial cada vez mayor que afecta a 700 millones de pacientes en todo el mundo; además, uno de cada siete pacientes desarrolla anemia, lo que puede afectar a su calidad de vida y aumentar las complicaciones en estos pacientes”, afirmó el autor principal del estudio, Ajay Singh, vicedecano de la Facultad de Medicina de Harvard. “El tratamiento estándar para la anemia incluye hierro y agentes estimulantes de la eritropoyesis (ASE). Ensayos clínicos previos con ASE han suscitado preocupaciones sobre la seguridad a la hora de normalizar la hemoglobina, y no han demostrado un beneficio claro en la calidad de vida. Dadas estas preocupaciones con respecto a los ASE, unidas a la necesidad de inyecciones, se necesitan tratamientos para la anemia más cómodos, eficaces y seguros para los pacientes”.
El desarrollo de daprodustat, un inhibidor oral en fase de investigación de la prolil hidroxilasa del factor inducible por hipoxia (HIF-PHI), para pacientes con anemia asociada a la ERC, se basa en los descubrimientos científicos galardonados con el Premio Nobel que demostraron cómo las células detectan y se adaptan a la disponibilidad de oxígeno. El programa ASCEND incluyó cinco ensayos clínicos de fase III para investigar la eficacia y la seguridad de daprodustat en un amplio espectro de pacientes con ERC.
La presentación en la conferencia incluirá datos clave sobre la eficacia y la seguridad procedentes de dos ensayos de resultados cardiovasculares (CVOT) con suficiente potencia estadística, ASCEND-ND y ASCEND-D, así como de un ensayo específico en pacientes de diálisis incidentes (es decir, pacientes que se inician en la diálisis y en el tratamiento crónico con ESA), en más de 7,000 pacientes de 41 países.
El daprodustat alcanzó su criterio de valoración principal de eficacia en cada estudio, demostrando una mejora en los niveles de hemoglobina (Hb o Hgb) en pacientes no tratados y el mantenimiento de los niveles de Hgb en pacientes tratados con un ESA, una opción terapéutica estándar en pacientes con anemia asociada a la ERC. Además, los estudios clave sobre resultados cardiovasculares en pacientes no sometidos a diálisis (ASCEND-ND) y en pacientes en diálisis (ASCEND-D) demostraron que el daprodustat no era inferior, en comparación con un AGE, en cuanto al riesgo de MACE, el criterio de valoración coprimario de ambos estudios
Estos dos ensayos forman parte del programa más amplio de ensayos clínicos de fase III ASCEND, que ha demostrado que el daprodustat es sistemáticamente eficaz y seguro a la hora de alcanzar y mantener los niveles de hemoglobina en pacientes con anemia debida a la ERC, independientemente de si se someten a diálisis o no, en comparación con el tratamiento estándar con AGE. El programa ASCEND se diseñó en colaboración con las autoridades reguladoras, así como con nefrólogos y cardiólogos de prestigio, para reflejar el manejo de la anemia en los pacientes.
El programa se basó en dos ensayos de resultados cardiovasculares con una potencia estadística adecuada: ASCEND-ND y ASCEND-D. El ensayo ASCEND-ND (Estudios sobre la anemia en la ERC: eritropoyesis mediante un nuevo inhibidor de la hidroxipirrolina [PHI], daprodustat, en pacientes no sometidos a diálisis) reclutó a 3,872 pacientes no dependientes de diálisis con anemia asociada a la ERC que, o bien habían cambiado del tratamiento estándar (ESA), o bien no recibían actualmente terapia con ESA, para recibir daprodustat o el tratamiento de control con ESA (darbepoetina alfa). En ambos grupos se aplicaron protocolos de control del hierro. Los resultados mostraron que el daprodustat mejoró o mantuvo los niveles de hemoglobina (Hb o Hgb) (entre 10 – 11.5 g/dl) en estos pacientes.
Los resultados de los principales estudios sobre resultados cardiovasculares se publicaron en la revista *New England Journal of Medicine* en noviembre de 2021 e incluyeron a pacientes sin diálisis (ASCEND-ND) y en diálisis (ASCEND-D).
El daprodustat está actualmente autorizado en Japón con el nombre de Duvroq para pacientes con anemia renal y se encuentra en fase de evaluación por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Se prevé que las solicitudes de autorización regulatoria continúen a lo largo de 2022 ante las autoridades sanitarias de todo el mundo.
Spring Clinical Meetings de la NKF
Desde hace más de 30 años, los profesionales de la salud especializados en nefrología de todo el país acuden a las Spring Clinical Meetings de la NKF para conocer los últimos avances relacionados con todos los aspectos de la práctica nefrológica; establecer contactos con colegas; y presentar los resultados de sus investigaciones. Las Spring Clinical Meetings de la NKF están diseñadas para lograr un cambio significativo en las competencias, el rendimiento y los resultados de salud de los pacientes de los equipos sanitarios multidisciplinares. Es la única conferencia de este tipo que se centra en trasladar la ciencia a la práctica para todo el equipo sanitario. El evento de este año se celebrará en Boston, del 6 de abril de 2022 – 10 de abril de 2022.
Acerca de la enfermedad del riñón
Se estima que, en Estados Unidos, 37 millones de adultos padecen enfermedad del riñón, también conocida como ERC (Enfermedad Renal Crónica), y aproximadamente el 90% no sabe que la padece. Uno de cada tres adultos en EE. UU. corre el riesgo de padecer enfermedad del riñón. Entre los factores de riesgo de la enfermedad del riñón se incluyen: la diabetes, la presión arterial alta, las enfermedades cardíacas, la obesidad y los antecedentes familiares. Las personas de ascendencia negra/afroamericana, hispana/latina, indígena americana/nativa de Alaska, asiático-americana o nativa de Hawái/otras islas del Pacífico tienen un mayor riesgo de desarrollar la enfermedad del riñón. Las personas negras/afroamericanas tienen más de tres veces más probabilidades que las personas blancas de padecer falla renal. Los hispanos/latinos tienen 1.3 veces más probabilidades que los no hispanos de padecer falla renal.
Membresía Profesional de la NKF
Los profesionales de la salud pueden afiliarse a la NKF para acceder a herramientas y recursos tanto para pacientes como para profesionales, descuentos en formación profesional y acceso a una red de miles de personas que tratan a pacientes con enfermedad del riñón.
Acerca de la National Kidney Foundation
La National Kidney Foundation (NKF) es la organización centrada en el paciente más grande, completa y con mayor trayectoria dedicada a concientizar, prevenir y tratar la enfermedad del riñón en EE. UU. Para obtener más información sobre la NKF, visita www.kidney.org.