23 de octubre de 2020, Nueva York, NY — Los pacientes con enfermedad del riñón diabética podrían ser tratados con un nuevo fármaco en fase de investigación que podría ralentizar el avance de su enfermedad sin efectos secundarios perjudiciales para el corazón, según los resultados de un ensayo clínico internacional anunciados hoy.
“Se trata de un descubrimiento emocionante y prometedor para los pacientes con enfermedad renal crónica y diabetes tipo 2”, afirmó uno de los investigadores del estudio, el Dr. Rajiv Agarwal. “El bloqueo del sistema renina-angiotensina (SRA) ha sido la base del tratamiento de los pacientes con diabetes y enfermedad renal crónica (ERC). El paso final en la activación del SRA es la liberación de aldosterona, que estimula el receptor de mineralocorticoides (MR). Las terapias actuales que bloquean el MR no han logrado proteger el riñón, en parte debido a la hiperpotasemia. La forma en que se bloquea el MR puede ser importante. La finerenona es diferente de los antagonistas del MR existentes y, en modelos animales, bloquea la inflamación y la fibrosis tanto en el riñón como en el corazón».
“La diabetes es la principal causa de falla renal en EE. UU. Las personas con diabetes tipo 2 y ERC también tienen tres veces más probabilidades de fallecer por causas cardiovasculares que aquellas que solo padecen diabetes tipo 2”, afirmó Kerry Willis, PhD, directora científica de la NKF. “Contar con una nueva terapia que aborde ambos problemas supone un avance importante y podría ayudar potencialmente a millones de pacientes a llevar una vida más larga y saludable”.
Entre 1993 – 2001, el mayor avance para frenar la progresión de la enfermedad del riñón diabética fue la introducción de fármacos que bloquean el SRA. Las investigaciones realizadas durante los últimos 40 años sobre la enfermedad del riñón diabética demuestran que no solo hay un componente hemodinámico y metabólico que contribuye a la progresión y el desarrollo de la enfermedad, sino también un componente inflamatorio.
“Ahora disponemos de pruebas de que los médicos pueden ralentizar de forma segura la progresión de la enfermedad del riñón diabética y reducir las tasas de eventos cardiovasculares utilizando finerenona, un novedoso bloqueador mineralocorticoide no esteroideo, una vez que sea aprobado por la FDA. Esto es muy importante para un grupo de pacientes que, históricamente, ha tenido muy pocas opciones”, afirmó el investigador principal, el Dr. George Bakris.
El estudio FIDELIO-DKD, realizado en 5,734 pacientes con enfermedad del riñón avanzada y diabetes tipo 2, demostró que la finerenona protegía tanto al corazón como a los riñones. Además, redujo la albuminuria en más del 30% a los 4 meses, tuvo efectos mínimos sobre la presión arterial y no afectó a la glucemia. El estudio fue financiado por la empresa farmacéutica Bayer.
“Estos datos del estudio proporcionan a los médicos que tratan a pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad del riñón un nuevo y prometedor enfoque terapéutico para reducir la tasa de progresión tanto de la ERC como de los eventos cardiovasculares”, afirmó el Dr. Agarwal.
“Esta prometedora vía terapéutica significa que los pacientes pueden retrasar la diálisis y, a su vez, posponer aún más la posible necesidad de un trasplante renal. La reducción de los eventos cardiovasculares es una ventaja añadida a la ralentización de la progresión de la enfermedad del riñón”, añadió el Dr. Bakris.
Se está llevando a cabo un estudio paralelo al FIDELIO-DKD, denominado FIGARO-DKD, en una etapa aún más temprana de la enfermedad del riñón. El objetivo principal del FIGARO-DKD es demostrar si puede proteger el corazón. Un objetivo secundario es demostrar si puede proteger el riñón. Es probable que los resultados de este estudio paralelo estén disponibles a finales de 2021 y deberían aportar aún más información sobre la seguridad y la eficacia de la finerenona en etapas más tempranas de la enfermedad del riñón.
El Dr. Agarwal explica los resultados del estudio para profesionales en este vídeo, al que se puede acceder aquí.
Datos sobre la enfermedad del riñón
Se estima que, en Estados Unidos, 37 millones de adultos padecen enfermedad del riñón crónica, y aproximadamente el 90% no sabe que la padece. Uno de cada tres adultos en EE. UU. corre el riesgo de padecer enfermedad del riñón. Entre los factores de riesgo de la enfermedad del riñón se incluyen: la diabetes, la presión arterial alta, las cardiopatías, la obesidad y los antecedentes familiares. Las personas de ascendencia negra o afroamericana, hispana o latina, indígena americana o nativa de Alaska, asiático-americana, o nativa de Hawái u otras islas del Pacífico tienen un mayor riesgo de desarrollar la enfermedad del riñón. Las personas negras o afroamericanas tienen casi cuatro veces más probabilidades que los estadounidenses blancos de sufrir falla renal. Los hispanos tienen 1.3 veces más probabilidades que los no hispanos de sufrir falla renal.
Acerca de la National Kidney Foundation
La National Kidney Foundation (NKF) es la organización más grande, completa y con mayor trayectoria centrada en el paciente, dedicada a concientizar, prevenir y tratar la enfermedad del riñón en EE. UU. Para obtener más información sobre la NKF, visite www.kidney.org.