November 17, 2020
Hay noticias prometedoras para los pacientes con ERC (Enfermedad Renal Crónica) y diabetes tipo 2, una afección médica grave que también se conoce como enfermedad renal diabética.
Los ensayos clínicos han demostrado que la finerenona, un comprimido que se toma una vez al día, puede prevenir el empeoramiento de la enfermedad del riñón diabética. El empeoramiento de la enfermedad del riñón diabética puede provocar problemas cardíacos y falla renal.
Diabetes y enfermedad del riñón
La diabetes daña los pequeños vasos sanguíneos de todo el cuerpo, afectando a los riñones, así como a otros órganos y tejidos, como la piel, los nervios, los músculos, los intestinos y el corazón. Más de uno de cada cuatro adultos con diabetes acabará desarrollando una enfermedad del riñón y, solo en EE. UU., millones de personas ya padecen enfermedad del riñón diabética.
Las personas con diabetes tipo 2 y enfermedad del riñón tienen tres veces más probabilidades de fallecer por causas cardíacas que aquellas que solo padecen diabetes tipo 2. La diabetes es también la principal causa de falla renal, representando el 44% de los nuevos casos.
Acerca del ensayo clínico
Todos los participantes en el ensayo de fase III, en el que se inscribieron 5,734 pacientes, padecían enfermedad del riñón avanzada y diabetes tipo 2. Este ensayo global evaluó la finerenona —en más de 1,000 centros de 48 países— y fue el estudio de investigación más amplio jamás realizado sobre la enfermedad del riñón diabética.
La finerenona es un antagonista no esteroideo y selectivo de los receptores de mineralocorticoides (MRA) que actúa dirigiéndose directamente a los receptores que causan inflamación y cicatrización en órganos vitales, como el corazón y los riñones, y bloqueándolos.
El ensayo reveló que la finerenona ralentizó la progresión de la enfermedad del riñón diabética y redujo las tasas de eventos cardiovasculares. Asimismo, redujo la albuminuria (proteína en la orina) en más de un 30% a los 4 meses, tuvo efectos mínimos sobre la presión arterial y no afectó a la glucemia (azúcar en sangre).
“Se trata de un descubrimiento emocionante y prometedor para los pacientes con enfermedad del riñón y diabetes tipo 2”, afirmó uno de los investigadores del estudio, el Dr. Rajiv Agarwal.
Aunque algunos pacientes que recibieron finerenona presentaron niveles más elevados de potasio (un 18% frente al 9% con el placebo), se produjeron efectos secundarios graves relacionados con el potasio en menos del 3% de los pacientes tratados con el fármaco y la mayoría pudo permanecer en el ensayo.
Mirando hacia el futuro
Como se puede imaginar, en la National Kidney Foundation (NKF) hay mucho entusiasmo ante esta prometedora noticia. La Dra. Kerry Willis, directora científica de la NKF, se muestra optimista respecto a que la finerenona pueda convertirse pronto en una opción para los pacientes con enfermedad del riñón diabética y afirmó: “Contar con una nueva terapia que aborde ambos problemas supone un gran avance y podría ayudar potencialmente a millones de pacientes a llevar una vida más larga y saludable”.
Bayer, la empresa farmacéutica que ha financiado este ensayo clínico, tiene previsto presentar una solicitud de autorización de comercialización (NDA) para la finerenona ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) a finales de este año.
