Trasplantes de riñón de cerdo en seres humanos: los expertos explican el xenotrasplante

• El trasplante de riñón de cerdo (xenotrasplante) se está probando actualmente en seres humanos
• Los científicos utilizan la edición genética para hacer que los riñones de cerdo sean más compatibles con el cuerpo humano
• Los primeros resultados indican que los riñones de cerdo pueden funcionar en seres humanos
• Han comenzado los ensayos clínicos de xenotrasplante renal.
• Los expertos tienen la esperanza de que el tratamiento se apruebe en los próximos 5 – 10 años

Para comprender lo que podría suponer este avance, hemos hablado con:

El xenotrasplante es el proceso de realizar trasplantes de órganos entre especies diferentes.

“Cuando se realiza un trasplante de riñón de un ser humano a otro, lo llamamos alotrasplante”, explicó el Dr. Kumar. “El xenotrasplante consiste en trasplantar órganos o células de otra especie a seres humanos”.

En lo que respecta al xenotrasplante renal, los investigadores están utilizando riñones de cerdos como donantes. 

Pero no se trata de cerdos de granja comunes. Los científicos modifican cuidadosamente los genes de los cerdos para que sus órganos sean más compatibles con el sistema inmune humano.

Más información sobre el xenotrasplante.

Más de 90,000 personas en Estados Unidos están actualmente a la espera de un trasplante de riñón. No hay suficientes riñones disponibles. 

“La demanda de riñones supera con creces el número de riñones disponibles”, afirmó la Dra. Riella. “Ni siquiera con las donaciones en vida y las donaciones de personas fallecidas somos capaces de satisfacer la necesidad. Por eso es tan importante explorar fuentes alternativas de órganos”.

Los investigadores esperan que los riñones de cerdo puedan ayudar a cubrir esta carencia, especialmente para aquellas personas que no tienen una vía clara o rápida hacia el trasplante. 

Más información sobre la lista de espera de riñones. 

Uno de los mayores retos es el Sistema Inmune humano, que reconocerá rápidamente un riñón de cerdo como un cuerpo extraño y lo destruirá.

Para resolver este problema, los científicos utilizan herramientas avanzadas de edición genética como CRISPR. 

Los investigadores utilizan la edición genética para:

• Eliminar los genes porcinos que provocan el rechazo inmunológico
• Añadir genes compatibles con los humanos
• Reducir el riesgo de que las infecciones se transmitan de los cerdos a los seres humanos

La Dra. Riella describió estas herramientas como “tijeras mágicas” que modifican el ADN del cerdo para reducir la probabilidad de rechazo.

Descubre la historia del xenotrasplante.

Sí, pero solo en entornos de investigación cuidadosamente controlados.

Los científicos probaron primero los riñones de cerdo en animales. A continuación, los investigadores realizaron xenotransplantes experimentales en donantes fallecidos para estudiar cómo funcionan los riñones de cerdo en el cuerpo humano.

Estos estudios ayudaron a responder preguntas importantes sobre:

• La función renal
• Los riesgos de rechazo inmediato
• La supervisión de la seguridad

Posteriormente, la NKF se asoció con la FDA para dar voz a los pacientes y a sus cuidadores. Se considera que la Reunión de la NKF sobre el desarrollo de fármacos centrados en el paciente en el ámbito del xenotrasplante renal sentó las bases para que la FDA siguiera adelante con el primer caso de uso compasivo. 

En 1 de marzo de 2024, los científicos realizaron el primer xenotrasplante renal de donante vivo en el marco del uso compasivo. El uso compasivo permite a los médicos realizar procedimientos experimentales con personas en fase terminal que no disponen de otras opciones terapéuticas. 

En 2025, los resultados de estos estudios sugirieron que estos riñones de cerdo podrían utilizarse en seres humanos. Solo entonces la FDA aprobó los ensayos clínicos con pacientes vivos, que comenzaron en otoño de 2025.

Lee sobre el xenotrasplante renal de Tim y Towana. 

Por muy emocionante que sea el xenotrasplante, también es algo nuevo. Eso significa que todavía hay algunos mitos comunes que hay que desmentir. 

Eso no es cierto.

“El riñón de cerdo sigue siendo genéticamente diferente al del paciente”, afirmó la Dra. Riella. “Desempeña la función de filtrar la sangre y mantener el equilibrio en el organismo, pero no se integra en el ADN del paciente ni altera su composición genética de ninguna manera”.

En otras palabras, el riñón cumple su función, pero no reescribe el código genético del organismo.

“Llevamos mucho tiempo utilizando terapias médicas derivadas del cerdo, como las válvulas cardíacas porcinas”, afirmó el Dr. Kumar. “Este tipo de tecnologías han ayudado a las personas de forma segura durante muchos años”.

Otra de las principales preocupaciones es si las infecciones podrían transmitirse de los cerdos a los seres humanos y, potencialmente, a otras personas.

Aunque este tema se seguirá tratando con los pacientes interesados en los ensayos clínicos, el Dr. Riella describe la exhaustiva evaluación y el riesgo muy bajo:

“El proceso cuenta con múltiples niveles de seguridad, desde la evaluación y el seguimiento de los animales donantes hasta la estrecha supervisión de los pacientes tras el trasplante”, afirmó el Dr. Riella. “Utilizamos métodos de análisis sensibles para detectar cualquier posible infección en una fase temprana. Hasta ahora, los datos de los que disponemos son tranquilizadores”.

Se trata de una preocupación muy razonable, que los investigadores están estudiando activamente.

La gente se ha planteado preguntas como:

• ¿Funcionará un riñón de cerdo en el cuerpo humano a largo plazo?
• ¿Funciona de forma diferente porque los cerdos caminan a cuatro patas y los humanos van erguidos?

“Son preguntas importantes y bien planteadas”, afirmó el Dr. Kumar. “Los riñones de cerdo pueden funcionar igual que los riñones humanos. Aún necesitamos más datos para comprender cómo se comportan a largo plazo y en un grupo más amplio de pacientes”.

En estos momentos hay varios ensayos en marcha en los que se están probando diferentes tipos de riñones de cerdo modificados genéticamente.

Entre estos ensayos se incluyen: 

• El ensayo EXPAND de United Therapeutics: estudia un riñón con 10 modificaciones genéticas (UKidney)
• Ensayo Extend de United Therapeutics: estudia un riñón con una modificación genética combinada con tejido del timo, que desempeña un papel en el sistema inmune humano (UThymoKidney)
• Ensayo de EGenesis: estudia un riñón de cerdo con 69 modificaciones genéticas (EGEN-2784)

“Se trata de productos distintos con diferencias sutiles”, afirmó el Dr. Kumar. “Los resultados determinarán los futuros protocolos inmunológicos, las normas de bioseguridad y los marcos éticos destinados a posicionar el xenotrasplante como una posible solución a largo plazo”.

Dado que los xenotransplantes de riñón de cerdo se encuentran todavía en una fase temprana de ensayos clínicos, los criterios de selección tienen limitaciones tanto clínicas como geográficas. 

“En este momento, los pacientes deben encontrarse en una determinada zona geográfica cercana al centro de trasplantes”, explicó el Dr. Kumar. “Se requiere un seguimiento y una supervisión exhaustivos tras el trasplante”. 

Por ejemplo, es probable que los primeros participantes tengan que vivir cerca de un centro de trasplantes participante debido a la necesidad de un seguimiento a largo plazo y como medida de precaución en caso de que se produzcan efectos adversos tras el trasplante. 

Es probable que los participantes también necesiten un sólido sistema de apoyo. 

“No aceptaremos a ningún paciente que no cuente con un familiar o ser querido que también acepte el protocolo y se comprometa a ayudar tras el trasplante”, afirmó la Dra. Riella. “Debe ser una colaboración entre todas las partes”. 

A fecha de 1 de marzo de 2026, solo un pequeño número de centros participan en los ensayos clínicos, entre ellos: 

• NYU Langone Health
• Massachusetts General Hospital

Esta lista podría ampliarse a medida que avancen los ensayos.

Se anima a las personas interesadas en participar a que comuniquen su interés a su equipo sanitario y a los centros que participan en los ensayos. Aunque no vivas cerca de un centro actual, manifestar tu interés puede ayudarte a mantenerte informado a medida que más centros empiecen a ofrecer ensayos.

Mantente al día sobre los ensayos clínicos. 

Antes de que los riñones de cerdo estén disponibles, los ensayos clínicos deben demostrar que son seguros, eficaces y capaces de funcionar a largo plazo.

“Soy optimista y creo que el xenotrasplante estará disponible dentro de cinco – diez años”, afirmó el Dr. Kumar. 

El Dr. Riella se mostró de acuerdo.

“Este campo ha pasado de la teoría a la realidad mucho más rápido de lo que mucha gente esperaba”, señaló. “Aún es pronto, pero supone un paso adelante muy real e importante”.

Más información sobre el papel de la NKF en los ensayos clínicos de xenotransplantes. 

Sí. Ambos médicos insisten en que el xenotrasplante no sustituirá a la donación humana a corto plazo.

“Somos optimistas, pero también cautelosos”, afirmó la Dra. Riella. “Aún nos queda mucho por aprender a través de ensayos clínicos antes de que esto se convierta en un tratamiento estándar. Nuestro objetivo es avanzar de forma responsable sin dejar de aprovechar lo que hemos aprendido hasta ahora”.

Los donantes de riñón vivos y los órganos de donantes fallecidos siguen siendo las mejores opciones de tratamiento disponibles en la actualidad.

“Las personas en diálisis saben lo que es aguantar. El xenotrasplante da un futuro a esa resistencia”, afirmó el Dr. Kumar. “Esto no es el final del camino. Es la primera luz al final del túnel”.

El xenotrasplante no estará disponible de la noche a la mañana. Pero los ensayos clínicos representan un avance real y significativo.

Mira los vídeos de receptores de riñón para saber cómo encontrar tu propio donante.